Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af evaluering af Etanercept i behandlingen af ​​forsøgspersoner med psoriasis

20. februar 2013 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomiseret, åben-label undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Etanercept i behandlingen af ​​forsøgspersoner med psoriasis

Denne undersøgelse vil give en direkte sammenligning af 'kontinuerlig terapi' og 'intermitterende terapi' med abstinenser og genbehandling ved tilbagevenden af ​​psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

720

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, B-1070
      • Bruxelles, Belgien, B-1200
      • Edegem, Belgien, B-2650
      • Gent, Belgien, B-9000
      • Leuven, Belgien, B-3000
      • Liege, Belgien, 4000
  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
      • Odense C, Danmark, 5000
      • Roskilde, Danmark, 4000
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 1LD
      • Airdrie, Det Forenede Kongerige, ML6 0JS
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
      • Dublin, Det Forenede Kongerige
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
      • Lancaster, Det Forenede Kongerige, LA1 4RP
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
      • London, Det Forenede Kongerige, W 12
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
      • Newport, Det Forenede Kongerige
      • Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
      • Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, 1OUK - S10
      • Suffolk, Det Forenede Kongerige, IP4 5PD
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 702 11
      • Lahti, Finland, 151 70
  • Frankrig
      • Besancon Cedex, Frankrig, 25030
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
      • Boulogne Billancourt, Frankrig, 92104
      • Brest cedex 2, Frankrig, 29609
      • Créteil cedex, Frankrig, 94000
      • Dijon Cedex, Frankrig, 21079
      • Lille Cedex, Frankrig, 59037
      • Lyon Cedex 03, Frankrig, 69437
      • Lyon cedex 02, Frankrig, 60002
      • Marseille Cédex 09, Frankrig, 13009
      • Marseille cedex, Frankrig, 13915
      • Montpellier Cédex 5, Frankrig, 34000
      • Nancy, Frankrig, 54000
      • Nantes cedex 01, Frankrig, 44093
      • Nice, Frankrig, 06200
      • Nimes Cedex 9, Frankrig, 30029
      • Paris, Frankrig, 75018
      • Pessac Cedex, Frankrig, 33600
      • Pierre Benite cedex, Frankrig, 69495
      • Poitiers, Frankrig, 86000
      • Reims, Frankrig, 51092
      • Rouen, Frankrig, 76000
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
      • Strasbourg cedex, Frankrig, 6700
      • Toulouse Cedex, Frankrig, 31059
      • Tours, Frankrig, 37044
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
      • Athens, Grækenland, 124 62
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
      • Amsterdam, Holland, 1105 - AZ
      • Capelle Aan Den Ijssel, Holland, 2906 ZC
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
      • Nijmegen, Holland, 6525 GL
      • Rotterdam, Holland, 1081 HV
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
      • Voorburg, Holland, 2275 CX
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60020
      • Cagliari, Italien, 09124
      • Genova, Italien, 16132
      • Modena, Italien, 41100
      • Padova, Italien, 35100
      • Pavia, Italien, 27100
      • Roma, Italien, 00168
      • Roma, Italien, 00133
      • Roma, Italien, 00185
      • Terni, Italien, 05100
      • Torino, Italien
  • Kalkun
      • Bornova-Izmir, Kalkun, 35100
      • Capa-Istanbul, Kalkun, 34390
      • Kocamustafapasa-Istanbul, Kalkun, 34122
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
      • Oslo, Norge, 0407
      • Stavanger, Norge, 4068
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 02-008
  • Portugal
      • LIsboa, Portugal, 1169-100
      • Lisboa, Portugal, 1069-166
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Geneva, Schweiz, 1205
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08915
      • Bilbao, Spanien, 48009
      • Llobregat, Spanien, 8907
      • Madrid, Spanien, 28006
      • Madrid, Spanien, 28041
      • Madrid, Spanien, 28007
      • Malaga, Spanien, 29010
      • Valencia, Spanien, 46014
  • Sverige
      • Danderyds, Sverige, 182 88
      • Göteborg, Sverige, 413 45
      • Linkoping, Sverige, 581 85
      • Lund, Sverige, 221 85
      • Stockholm, Sverige, 171 76
      • Umea, Sverige, 901 85
  • Tjekkiet
      • Praha 8, Tjekkiet, 180 01
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44791
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
      • Erlangen, Tyskland, 91052
      • Essen, Tyskland, 45147
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
      • Hamburg, Tyskland, 20158
      • Kiel, Tyskland, 24105
      • Leipzig, Tyskland, 04103
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
      • Mainz, Tyskland, D-55101
      • Münster, Tyskland, 48149
      • Nordheide, Tyskland, 21244
      • Osnabrück, Tyskland, 48149
      • Tübingen, Tyskland, 72076
      • Wurzburg, Tyskland, 97080
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1135
  • Østrig
      • Feldkirch, Østrig
      • Wien, Østrig, 1160
      • Wien, Østrig, 1090

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil, aktiv plakpsoriasis
  • Manglende respons på følgende systemiske behandlinger: Methotrexat, Cyclosporin, PUVA eller Fumarat

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på andre hudsygdomme end psoriasis, der ville forstyrre evalueringer af undersøgelsens effekt
  • Systemisk psoriasisbehandling inden for 28 dage før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læge Global Assessment of Psoriasis (PGA) Score - Middelværdi over 54 uger
Tidsramme: 54 uger
Physician Global Assessment of Psoriasis (PGA) er en 7-punkts skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​psoriasis plaques (1=svær psoriasis, 7=klar).
54 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient global vurdering af psoriasis-score - procentdel af forbedring fra baseline
Tidsramme: 54 uger
Patienterne blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​deres psoriasissygdomsaktivitet på en 6-trins skala, hvor 0 = god og 5 = alvorlig.
54 uger
Tid til at opnå en læge global vurdering af psoriasis-score på "Klar" eller "Næsten klar"
Tidsramme: 54 uger
Physician Global Assessment of Psoriasis (PGA) er en 7-punkts skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​psoriasis plaques (1 = svær psoriasis, 7 = klar). Denne vurdering målte tiden (i dage) fra baseline til besøget, hvor en patient opnåede en PGA-status på 0 eller 1. Patienter, der ikke opnåede denne status ved deres sidste besøg, blev ikke inkluderet.
54 uger
Antal patienter med undersøgelsessvar på "noget tilfreds" eller bedre
Tidsramme: 54 uger
Patienterne gennemførte en patienttilfredshedsundersøgelse ved baseline og under hele undersøgelsen. Patienterne blev bedt om at vurdere, baseret på deres erfaringer i løbet af den seneste uge, hvor tilfredse eller utilfredse de var med deres psoriasisbehandling generelt. Svarene var baseret på en 7-trins skala: Meget tilfreds, Tilfreds, Noget Tilfreds, Neutral, Noget Utilfreds, Utilfreds og Meget utilfreds.
54 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Turkey, Erisc@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial manager, For Hungary, WPBUMED@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Italy,Greece, decresg@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Denmark, Finland, Sweden, Norway, MedInfoNord@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For UK, ukmedonfo@wyeth.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2013

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0881A6-101764

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Etanercept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner