Gemcitabina, Oxaliplatina e Radioterapia no Câncer de Pâncreas

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter confirmação citológica ou histológica de carcinoma que surge no pâncreas.
• Os pacientes podem ter qualquer estágio de câncer de pâncreas, mas se metastático, a carga de doença sistêmica deve ser assintomática e de pequeno volume.
• A determinação da ressecabilidade deve ser feita antes do registro.
• Os pacientes devem ter uma expectativa de vida estimada de pelo menos 12 semanas e um status de desempenho Zubrod < = 2.
• Os pacientes devem ter função orgânica adequada definida da seguinte forma: contagem absoluta de neutrófilos > = 1.500/mm3, plaquetas > = 100.000/mm3, Cr sérico < = 1,5 mg/dl, bilirrubina < 3,0 mg/dl, com alívio da obstrução biliar, se presente (tubo PTC ou stent endobiliar).
• Os pacientes devem estar livres de outra malignidade sistêmica ativa, infecção em curso, incluindo infecção por HIV, ou qualquer outro distúrbio sistêmico concomitante grave não controlado ou condição psiquiátrica que possa interferir na administração segura da terapia de protocolo.
• Os pacientes com potencial reprodutivo devem ter concordado em usar um método contraceptivo eficaz durante a participação neste ensaio e por 6 meses após o ensaio.
• O paciente deve estar ciente da natureza investigativa da terapia e fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Pacientes com tumores neuroendócrinos são excluídos.
• Os pacientes não devem ter histórico de quimioterapia anterior para câncer pancreático ou qualquer radioterapia abdominal.
• O paciente não deve ter usado nenhum agente experimental no mês anterior à inscrição no estudo.