Erlotinibe (Tarceva) de segunda linha mais digoxina no câncer de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

• diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas
• doença mensurável ou avaliável
• tumor primário deve ser documentado por análise histopática
• recorrências da doença ocorrendo mais de cinco anos após o diagnóstico original devem ser comprovadas por biópsia
• tratamento com apenas um regime de quimioterapia anterior para doença avançada (um regime prévio adicional foi permitido para terapia neoadjuvante, adjuvante ou neoadjuvante mais adjuvante)
• creatinina sérica < 2mg/dl, ou uma depuração de creatinina calculada > 40cc/min usando a seguinte fórmula: (140-idade) x peso(kg) x 0,85 (se mulher 0,72) x creatinina (mg/dl). Os testes devem ser feitos até 28 dias antes do registro
• deve ter uma tomografia computadorizada (tórax e abdômen) dentro de 4 semanas antes do registro
• Status de desempenho Zubrod de 0-3

Critério de exclusão:

• mulheres que estão grávidas ou amamentando
• nenhuma outra malignidade anterior é permitida, exceto para: câncer de pele basocelular ou escamoso tratado adequadamente, câncer cervical in situ, câncer de estágio I ou II adequadamente tratado do qual o paciente está em remissão completa ou qualquer outro câncer do qual o paciente tenha está livre da doença há 5 anos
• história de fibrilação ventricular, nódulo sinusal ou doença do nó AV, síndrome de Wolff Parkinson White, evidência de insuficiência cardíaca congestiva, dor no peito com esforço, arritmia cardíaca hemodinamicamente significativa ou com risco de vida ou evidência de infarto do miocárdio prévio no ECG. O eletrocardiograma deve ter sido feito até 28 dias antes do registro. Um teste de estresse cardíaco normal dentro de 182 dias antes do registro é necessário para todos os pacientes com mais de 50 anos de idade ou aqueles com eletrocardiograma anormal ou qualquer histórico de doença cardíaca.
• hipersensibilidade ao erlotinibe e/ou digoxina
• níveis anormais de K, Mg e/ou Ca, ou condições que causam tais anormalidades (por exemplo, desnutrição, diarreia grave, vômito prolongado, diálise, sucção GI, hipotireoidismo não tratado e uso de diuréticos, anfotericina B, esteróides ou antiácidos)