Estudo de eficácia de quimioterapia adicional após quimiorradiação concomitante em câncer de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

• Câncer de pulmão de células não pequenas comprovado histologicamente
• Presença de doença mensurável por RECIST
• Estágio IIIA ou IIIB inoperável, comprovado por TC ou RM (exceto T4 úmido). No entanto, N2 ou N3 devem ser confirmados por PET ou patologia. (Para T4, PET é opcional)
• 18 anos de idade ou mais
• Status de desempenho ECOG 0-1
• Sem quimioterapia anterior, radioterapia no tórax, imunoterapia ou terapia biológica
• Hgb sérica ≥ 10 gm/dL, plaquetas ≥ 100.000/μL, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/μL
• Creatinina sérica ≤1,25 x UNL ou depuração de creatinina ≥60 mlmL/min
• Bilirrubina sérica ≤ 1,5 x UNL, AST (SGOT) e ALT (SGPT) ≤ 2,5 x UNL, fosfatase alcalina ≤ 5 x UNL
• VEF1> 0,8 L
• Os pacientes devem assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

• Tumor carcinóide, carcinoma de pequenas células do pulmão
• Pacientes com qualquer metástase à distância
• História de outra malignidade nos últimos cinco anos, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ curado do colo uterino
• Qualquer outra morbidade ou situação com contraindicação para quimioterapia (ex. infecção ativa, infarto do miocárdio precedendo 6 meses, doença cardíaca sintomática incluindo angina instável, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmias não controladas, tratamento imunossupressor)
• Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres que não fizeram teste de gravidez (até 14 dias antes da primeira administração) e mulheres grávidas
• Mulheres e homens com potencial para engravidar que não desejam empregar métodos contraceptivos adequados