Studio di efficacia della chemioterapia aggiuntiva dopo chemioradioterapia concomitante nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

Criterio di inclusione:

• Carcinoma polmonare non a piccole cellule istologicamente provato
• Presenza di malattia misurabile da RECIST
• Stadio IIIA o IIIB inoperabile, dimostrato da TC o RM (eccetto T4 umido). Tuttavia, N2 o N3 devono essere confermati da PET o patologia. (Per T4, PET è facoltativo)
• 18 anni o più
• Stato delle prestazioni ECOG 0-1
• Nessuna precedente chemioterapia, radioterapia al torace, immunoterapia o terapia biologica
• Hgb sierico ≥ 10 gm/dL, piastrine ≥ 100.000/μL, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/μL
• Creatinina sierica ≤1,25 x UNL o clearance della creatinina ≥60 mlmL/min
• Bilirubina sierica ≤ 1,5 x UNL, AST (SGOT) e ALT (SGPT) ≤ 2,5 x UNL, fosfatasi alcalina ≤ 5 x UNL
• FEV1> 0,8 L
• I pazienti devono firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

• Tumore carcinoide, carcinoma a piccole cellule del polmone
• Pazienti con qualsiasi metastasi a distanza
• Anamnesi di un altro tumore maligno negli ultimi cinque anni ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle curato e del carcinoma in situ della cervice uterina curato
• Qualsiasi altra morbilità o situazione con controindicazione alla chemioterapia (ad es. infezione attiva, infarto miocardico precedente a 6 mesi, cardiopatia sintomatica inclusa angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia o aritmie non controllate, trattamento immunosoppressivo)
• Donne in gravidanza o in allattamento, donne che non hanno effettuato il test di gravidanza (entro 14 giorni prima della prima somministrazione) e donne in gravidanza
• Donne e uomini in età fertile che non desiderano utilizzare un metodo contraccettivo adeguato