Исследование эффективности дополнительной химиотерапии после сопутствующей химиолучевой терапии при немелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

• Гистологически доказанный немелкоклеточный рак легкого
• Наличие измеримого заболевания по RECIST
• Неоперабельная стадия IIIA или IIIB, подтвержденная КТ или МРТ (кроме влажной Т4). Однако N2 или N3 должны быть подтверждены ПЭТ или патологией. (Для T4 ПЭТ не является обязательным)
• 18 лет и старше
• Состояние производительности ECOG 0-1
• Отсутствие предшествующей химиотерапии, лучевой терапии грудной клетки, иммунотерапии или биологической терапии
• Hgb в сыворотке ≥ 10 г/дл, тромбоциты ≥ 100 000/мкл, абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1 500/мкл
• Креатинин сыворотки ≤1,25 x UNL или клиренс креатинина ≥60 мл/мин
• Билирубин сыворотки ≤ 1,5 x UNL, АСТ (SGOT) и АЛТ (SGPT) ≤ 2,5 x UNL, щелочная фосфатаза ≤ 5 x UNL
• ОФВ1> 0,8 л
• Пациенты должны подписать информированное согласие

Критерий исключения:

• Карциноидная опухоль, мелкоклеточный рак легкого
• Пациенты с любыми отдаленными метастазами
• В анамнезе другое злокачественное новообразование в течение последних пяти лет, за исключением излеченного базально-клеточного рака кожи и излеченного рака шейки матки in situ.
• Любое другое заболевание или ситуация с противопоказанием для химиотерапии (например, активная инфекция, инфаркт миокарда, предшествующий 6 месяцам, симптоматическое заболевание сердца, включая нестабильную стенокардию, застойную сердечную недостаточность или неконтролируемые аритмии, иммуносупрессивное лечение)
• Беременные или кормящие женщины, женщины, не проводившие тест на беременность (в течение 14 дней до первого введения) и беременные женщины.
• Женщины и мужчины детородного возраста, не желающие использовать адекватную контрацепцию