Estudo de Gestão Familiar do Diabetes Infantil
Este estudo testará a eficácia de um método de solução de problemas prático e de baixo custo chamado WE CAN, que pode ser ensinado às famílias em clínicas de diabetes. O objetivo é ver se esse ensino e apoio podem ajudar no controle do nível de açúcar no sangue em crianças com diabetes tipo 1 à medida que se aproximam da adolescência. A atenção seria voltada para a conclusão das tarefas necessárias para o gerenciamento do diabetes, qualidade de vida e ajustes psicológicos dos jovens, além do papel da família nessas situações. O diabetes melito tipo 1, responsável por menos de 10% dos casos da doença, é marcado pela incapacidade do pâncreas de secretar insulina. As pessoas que o têm devem administrar consistentemente sua doença. O sucesso do manejo da doença infantil depende da adaptação da família às demandas do tratamento. No entanto, manter um controle glicêmico aceitável torna-se mais difícil para os adolescentes, devido às mudanças no corpo durante esse período da vida. Além disso, o início da adolescência é um momento vital no desenvolvimento de resultados de saúde das pessoas. O título WE CAN é uma forma de lembrar as etapas do método de solução de problemas:
- Trabalhe em conjunto para definir metas
- Explorar barreiras e soluções
- Escolha as melhores soluções
- Aja de acordo com seu plano
- Observe os resultados
Crianças que atingiram a idade de 9 anos, mas ainda não completaram 14,5 anos, que tiveram diabetes tipo 1 por pelo menos 1 ano e que tiveram pelo menos duas visitas a clínicas de diabetes em um dos quatro centros clínicos podem ser elegíveis para este estudo. Um total de 120 crianças participará de visitas clínicas uma vez a cada 3 meses.
Os participantes e suas famílias comparecerão a visitas clínicas de diabetes uma vez a cada 3 meses. Eles serão atribuídos a um dos dois grupos: atendimento padrão ou NÓS PODEMOS. Aqueles no grupo WE CAN terão visitas cerca de 15 a 45 minutos a mais do que os envolvidos no grupo de cuidados padrão. Todos os participantes terão duas visitas domiciliares: no início e aos 6 meses. Haverá também entrevistas por telefone, com cerca de 20 minutos de duração, uma vez a cada 3 meses com as crianças e seus pais. Dados médicos serão coletados durante cada visita à clínica, incluindo amostras de sangue. Um conselheiro de saúde trabalhará com as famílias. Questionários dados aos pais e filhos separadamente medirão conflitos familiares relacionados ao diabetes, divisão de responsabilidades pela doença entre pais e filhos, atitudes e emoções em relação ao diabetes e impacto da doença na vida da criança. Além disso, pais e filhos juntos participarão de uma discussão de 10 minutos sobre um problema relacionado ao diabetes que tem causado atrito entre os membros da família. Eles discutirão o problema, apresentarão possíveis soluções e tentarão decidir sobre uma solução em 10 minutos. As discussões familiares serão gravadas em vídeo na primeira visita domiciliar e na visita domiciliar de 6 meses.
As famílias em ambos os grupos receberão um monitoramento mais detalhado do controle familiar do diabetes do que normalmente é o caso. Aqueles no grupo WE CAN podem ser capazes de controlar o diabetes de forma mais eficaz durante o início da adolescência da criança, embora esse resultado não seja garantido. Se a orientação e o apoio da família fornecidos pelo conselheiro de saúde do WE CAN forem eficazes, as crianças desse grupo podem ter melhores resultados no açúcar no sangue do que teriam se não participassem do estudo. Cada membro da família que completar as primeiras visitas e as visitas de 6 meses e cada entrevista por telefone receberá o pagamento pela participação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614-3394
- Childrens Memorial Hospital, Chicago
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - CRITÉRIOS DA CRIANÇA:
Idade 9,0 a 14,5
Diagnóstico de diabetes tipo I (diagnosticado pelos critérios da ADA) por um período mínimo de 1 ano requerendo tratamento com insulina
Dose de insulina maior ou igual a 0,5 u/kg/dia
A média de A1c nos últimos 8 meses é inferior a 13,0%
Sem doenças crônicas importantes (exceto tireoide bem controlada, asma)
Sem grandes deficiências visuais/auditivas
A criança não está em uma classe de educação especial independente durante o dia escolar
Nenhum diagnóstico do DSM-IV de transtorno bipolar, vício, psicose ou distúrbio alimentar documentado no prontuário médico existente. Nenhum registro de hospitalização por transtorno mental nos últimos seis meses, incluindo reabilitação de abuso de substâncias, unidades de transtorno alimentar ou programas de tratamento diurno. Sem história de uso de medicamentos antipsicóticos nos últimos 6 meses.
Sem diagnóstico de retardo mental.
Alfabetizado (leitura, escrita) em inglês/espanhol no nível da 2ª série
Disposto a fornecer consentimento informado
As crianças que estão atualmente inscritas em qualquer outro estudo (observacional ou intervencional) não são elegíveis para inscrição. As crianças não podem se inscrever em outro estudo durante o curso deste estudo. Aqueles que estiveram em um braço de intervenção de um teste de intervenção comportamental, psicológica ou psicoeducacional e concluíram o acompanhamento do estudo nos últimos 12 meses também não são elegíveis para participar. No entanto, as crianças que estavam em um grupo de controle de tratamento padrão em um estudo de intervenção ou que estavam em um estudo observacional são elegíveis depois de concluírem todos os acompanhamentos programados do estudo.
CRITÉRIOS DO AMBIENTE DOS PAIS/FAMÍLIAS:
A criança vive em um lar geograficamente estável, sem vários lares adotivos, internatos ou instituições previstas para os próximos 2 anos.
Os mesmos 1 ou 2 cuidadores adultos acompanharam a criança em todas as consultas clínicas de diabetes no ano passado, e um único adulto, que tem a responsabilidade primária pelo cuidado e monitoramento do diabetes da criança, concorda em participar de todos os aspectos do protocolo famílias de pais, famílias combinadas e pais separados serão elegíveis).
A família não tem planos de se mudar para fora da área nos próximos 2 anos do estudo.
Casa tem acesso por telefone
O pai primário não está atualmente em tratamento para abuso de substâncias.
O pai principal não foi hospitalizado nos últimos 6 meses por transtorno mental.
O cuidador principal não tem histórico de psicose.
A criança teve pelo menos 2 consultas clínicas nos últimos 12 meses
Pais e filhos desejam vir à clínica a cada 3 meses durante (2 anos) de estudo.
Famílias que estão atualmente inscritas em qualquer outro estudo (observacional ou intervencional) não são elegíveis para inscrição. As famílias não podem se inscrever em outro estudo durante o curso deste estudo. Aqueles que estiveram em um braço de intervenção de um teste de intervenção comportamental, psicológica ou psicoeducacional e concluíram o acompanhamento do estudo nos últimos 12 meses também não são elegíveis para participar. No entanto, as famílias que estavam em um grupo de controle de tratamento padrão em um estudo de intervenção ou que estavam em um estudo observacional são elegíveis depois de concluírem todos os acompanhamentos programados do estudo.
Se uma família tiver mais de uma criança elegível, todas as crianças qualificadas que fornecerem consentimento/consentimento participarão da avaliação e intervenção ou atividades de controle; no entanto, apenas a criança qualificada mais velha será incluída nas análises estatísticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allen DA, Tennen H, McGrade BJ, Affleck G, Ratzan S. Parent and child perceptions of the management of juvenile diabetes. J Pediatr Psychol. 1983 Jun;8(2):129-41. doi: 10.1093/jpepsy/8.2.129. No abstract available.
- Amiel SA, Sherwin RS, Simonson DC, Lauritano AA, Tamborlane WV. Impaired insulin action in puberty. A contributing factor to poor glycemic control in adolescents with diabetes. N Engl J Med. 1986 Jul 24;315(4):215-9. doi: 10.1056/NEJM198607243150402.
- Anderson BJ, Brackett J, Ho J, Laffel LM. An office-based intervention to maintain parent-adolescent teamwork in diabetes management. Impact on parent involvement, family conflict, and subsequent glycemic control. Diabetes Care. 1999 May;22(5):713-21. doi: 10.2337/diacare.22.5.713.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999905030
- 05-CH-N030
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