Studie Family Management of Childhood Diabetes

• KRITÉRIA ZAHRNUTÍ – KRITÉRIA PRO DĚTI:

Věk 9,0 až 14,5

Diagnóza diabetu typu I (diagnostikovaná podle kritérií ADA) po dobu minimálně 1 roku vyžadující léčbu inzulínem

Dávka inzulínu vyšší nebo rovna 0,5 u/kg/den

Průměr A1c za posledních 8 měsíců je menší než 13,0 %

Žádná závažná chronická onemocnění (kromě dobře kontrolované štítné žlázy, astmatu)

Bez větších zrakových/sluchových poruch

Dítě není po celý školní den v samostatné třídě speciální pedagogiky

Ve stávající lékařské tabulce není zdokumentována žádná diagnóza DSM-IV bipolární poruchy, závislosti, psychózy nebo poruchy příjmu potravy. Žádný záznam o hospitalizaci v nemocnici pro duševní poruchu za posledních šest měsíců, včetně rehabilitace po zneužívání návykových látek, jednotek pro poruchy příjmu potravy nebo denních léčebných programů. Žádná anamnéza antipsychotických léků za posledních 6 měsíců.

Žádná diagnóza mentální retardace.

Znalost (čtení, psaní) v angličtině/španělštině na úrovni 2. stupně

Ochota poskytnout informovaný souhlas

Děti, které jsou v současné době zapsány do jakékoli jiné studie (observační nebo intervenční), nejsou způsobilé k zápisu. Děti se v průběhu tohoto studia nemohou zapsat do jiného studia. Ti, kteří byli v intervenční části studie behaviorální, psychologické nebo psychoedukační intervence a dokončili sledování studie během posledních 12 měsíců, se také nemohou zúčastnit. Nicméně děti, které byly v kontrolní skupině se standardní péčí v intervenční studii nebo které byly v observační studii, jsou způsobilé, jakmile dokončí všechna plánovaná sledování studie.

KRITÉRIA RODIČOVSKÉHO/RODINNÉHO PROSTŘEDÍ:

Dítě žije v geograficky stabilním domově, bez více pěstounských domovů, internátní školy nebo institucí, které se očekávají do 2 let.

Stejní 1 nebo 2 dospělí pečovatelé doprovázeli dítě na každou návštěvu diabetologické kliniky v minulém roce a jediný dospělý, který má primární odpovědnost za péči a monitorování diabetu dítěte, souhlasí s účastí na všech aspektech protokolu (jednotlivý rodičovské rodiny, smíšené rodiny a oddělení rodiče budou způsobilí).

Rodina nemá v plánu přestěhovat se z oblasti během následujících 2 let od studie.

Dům má telefonní přípojku

Primární rodič v současné době nepodstupuje léčbu kvůli zneužívání návykových látek.

Primární rodič nebyl v posledních 6 měsících hospitalizován pro duševní poruchu.

Primární pečovatel nemá v anamnéze psychózu.

Dítě mělo za posledních 12 měsíců alespoň 2 návštěvy na klinice

Rodič a dítě, kteří chtějí docházet na kliniku každé 3 měsíce po dobu trvání (2 roky) studie.

Rodiny, které jsou v současné době zapsány do jakékoli jiné studie (observační nebo intervenční), nemají nárok na zápis. V průběhu tohoto studia se rodiny nemohou zapsat do jiného studia. Ti, kteří byli v intervenční části studie behaviorální, psychologické nebo psychoedukační intervence a dokončili sledování studie během posledních 12 měsíců, se také nemohou zúčastnit. Nicméně rodiny, které byly v kontrolní skupině se standardní péčí v intervenční studii nebo které byly v observační studii, jsou způsobilé, jakmile dokončí všechna plánovaná sledování studie.

Pokud má rodina více než jedno způsobilé dítě, všechny způsobilé děti, které poskytnou souhlas/souhlas, se budou účastnit hodnocení a intervenčních nebo kontrolních činností; do statistických analýz však bude zahrnuto pouze nejstarší způsobilé dítě.