- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00360581
Preventing Postpartum Relapse to Smoking Using Yoga and Cognitive Behavioral Therapy: A Randomized Pilot Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Many women quit smoking during pregnancy, but postpartum relapse rates are high, approximately, 50-80% (Van't Hof, et al). The majority of women who quit smoking during pregnancy resume smoking within the first 3 months postpartum (McBride, et al). The environmental risks of tobacco smoke on the newborn child can lead to acute respiratory infections, bronchitis, pneumonia, and SIDS. Several studies have tried to identify reasons for the high rates of relapse. Postpartum relapse has been attributed to decreased self-efficacy, the lack of effective coping strategies to resist temptation to smoke, and weight concerns (McBride, et al). Addictive behaviors such as smoking are learned behavioral means of coping. By learning new rules for dealing with problems, a behavior can be modified or unlearned. Physical exercise, when combined with cognitive behavioral therapy (CBT) as a smoking cessation treatment, is useful in the maintenance of smoking cessation in women. Yoga, as a form of exercise, has been shown to promote the desire to stop smoking and enhance subjective well-being and mood. Though untested in postpartum relapse prevention, yoga practice, when coupled with CBT, may address both mood and physiologic postpartum sensations that may be associated with the prevention of smoking relapse. Women are more apt to decrease or even stop smoking during pregnancy, and if successful in sustaining cessation, are likely to live longer.
This randomized exploratory pilot study will use a controlled parallel group design using smoking cessation yoga intervention and cognitive behavioral therapy. The study will include a total of 30 participants aged 18-45 years. Smoking status will be identified by self-report and carbon monoxide testing at enrollment. At randomization and following time points, smoking status will be identified by self-report and confirmed by carbon monoxide testing.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must have the ability to read, write, and understand English.
- Must have quit smoking during their current pregnancy.
- Must possess the desire to remain smoke-free after delivery.
- Obtain permission from obstetrician to participate in yoga.
- Must be reachable by telephone.
- If subject becomes pregnant again while in the study, she can still participate with written permission from her primary care physician.
Exclusion Criteria:
- Untreated hypertension.
- A history of: glaucoma, major depression, alcohol abuse or substance disorder, anorexia nervosa, or head trauma.
- Recent abdominal surgery (such as caesarean section).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
smoking abstinence by CO testing
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
smoking abstinence by self-report
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan A. Albrecht PhD, RN, FAAN, University of Pittsburgh School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0603012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ioga
-
Universität Duisburg-EssenConcluído
-
Charite University, Berlin, GermanyRecrutamentoCâncer | Neoplasias da MamaAlemanha
-
Colorado State UniversityConcluído
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDesconhecidoSíndrome dos ovários policísticos | Endometriose | Dismenorreia | Dor menstrual | Mioma | Desconforto Menstrual | Dismenorréia Secundária | Dismenorréia Secundária | Distúrbio MenstrualEstados Unidos
-
Region Örebro CountyConcluídoDepressão | Estresse | Ansiedade
-
Charite University, Berlin, GermanyConcluído
-
University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...ConcluídoObesidade | Atividade física | Perda de peso | Mudança de Peso, CorpoEstados Unidos
-
University of California, San DiegoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); United States...ConcluídoLombalgia Crônica | Dor Crônica no PescoçoEstados Unidos
-
DreamFace Technologies, LLCNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoTestando a eficácia da ioga liderada por robôs sociaisEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamRetiradoEstresse, Psicológico