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Efeito do tratamento adjuvante com Arestin na microflora subgengival em pacientes com periodontite moderada a avançada

22 de setembro de 2006 atualizado por: OraPharma
O objetivo deste estudo é medir os efeitos antimicrobianos de Arestin em indivíduos com doença periodontal moderada a avançada

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

128

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Periodontite crônica moderada a avançada generalizada, cinco locais com profundidade de sondagem > 5 mm em 5 espaços interproximais não adjacentes, excluindo a distal dos dentes terminais, pelo menos 16 dentes, excluindo terceiros molares e implantes

Critério de exclusão:

  • Alergia a tetraciclina
  • Indivíduos com periodontite agressiva
  • Gengivite ulcerativa necrotizante aguda ou cárie grosseira
  • Condições sistêmicas que podem influenciar o curso da doença periodontal (ou seja, diabetes, doença autoimune, etc.)
  • Indivíduos que necessitam de antibióticos profiláticos
  • Qualquer terapia periodontal nos últimos 3 meses (excluindo terapia de manutenção)
  • Antibioticoterapia sistêmica ou local em até três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A mudança na soma média de patógenos primários (P. gingivalis, To forsythensis e T. denticola) desde a linha de base até 30 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Mudanças no número de cada um dos patógenos primários, mudanças na profundidade da bolsa, nível de fixação e proporção de locais que sangram na sondagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

OraPharma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPI-145'

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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