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Efecto del tratamiento adyuvante con Arestin sobre la microflora subgingival en pacientes con periodontitis moderada a avanzada

22 de septiembre de 2006 actualizado por: OraPharma
El propósito de este estudio es medir los efectos antimicrobianos de Arestin en sujetos con enfermedad periodontal de moderada a avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

128

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Periodontitis crónica generalizada moderada a avanzada, cinco sitios con profundidades de sondaje de >5 mm en 5 espacios interproximales no adyacentes, excluyendo la parte distal de los dientes terminales, al menos 16 dientes excluyendo los terceros molares e implantes

Criterio de exclusión:

  • Alergia a la tetraciclina
  • Sujetos con periodontitis agresiva
  • Gingivitis ulcerativa necrotizante aguda o caries macroscópicas
  • Condiciones sistémicas que podrían influir en el curso de la enfermedad periodontal (es decir, diabetes, enfermedad autoinmune, etc.)
  • Individuos que requieren antibióticos profilácticos
  • Cualquier terapia periodontal dentro de los 3 meses anteriores (excluyendo la terapia de mantenimiento)
  • Terapia antibiótica sistémica o local dentro de los tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El cambio en la suma media de patógenos primarios (P. gingivalis, To forsythensis y T. denticola) desde el inicio hasta los 30 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambios en el número de cada uno de los patógenos primarios, cambios en la profundidad de la bolsa, nivel de inserción y proporción de sitios que sangran al sondaje

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

OraPharma

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OPI-145'

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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