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Eficácia e Segurança do Pimecrolimus no Tratamento do Vitiligo Vulgar

19 de dezembro de 2007 atualizado por: University Hospital, Ghent
Pacientes com vitiligo vulgar são tratados com Pimecrolimus duas vezes ao dia durante 6 meses. Após uma consulta inicial, o paciente retorna para uma consulta de controle após 3 e 6 meses de tratamento. Uma lesão de referência é avaliada clinicamente com fotos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

26

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vitiligo vulgar ativo ou estável
  • lesões na cabeça ou pescoço + máximo de 10% de lesões no resto do corpo

Critério de exclusão:

  • Tópica durante as últimas 2 semanas
  • Foto(quimioterapia)terapia durante as últimas 4 semanas
  • vitiligo segmentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Porcentagem de repigmentação da lesão de referência após 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Número de pacientes com repigmentação após 3 e 6 meses.
Porcentagem de repigmentação da lesão de referência após 3 meses.
Eventos adversos (3 e 6 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Colaboradores

Novartis

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Marie Naeyaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

6 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2003/275

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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