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Risco Vascular Após Transplante Renal

25 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska

Hipótese: Fatores de risco não tradicionais, como inflamação, deficiência de vitamina D, PTH elevado, resistência à insulina, homocisteína ou ácido úrico, contribuem para a progressão da doença cardiovascular após o transplante renal.

O objetivo deste estudo é avaliar quais fatores de risco de doença cardiovascular tradicionais e não tradicionais melhor preveem a progressão da doença cardiovascular (DCV) usando a espessura da camada íntima da carótida realizada por ultrassom, em pacientes transplantados renais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardiovascular continua sendo a maior causa de mortalidade após o transplante renal. Fatores de risco tradicionais, como hipertensão, diabetes, hiperlipidemia e tabagismo, contribuem para a doença vascular após o transplante, mas fatores de risco não tradicionais podem desempenhar um papel maior na progressão da doença vascular nesse cenário. Este estudo observacional avaliará os fatores de risco não tradicionais quanto às suas contribuições para a progressão da doença vascular, conforme determinado pela espessura da camada íntima da carótida e pelo histórico de eventos de doença vascular ao longo do tempo. O estudo requer verificações anuais de sangue, urina, histórico e ultrassonografia da carótida para a espessura da camada íntima da carótida

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

338

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes da Clínica de Transplante

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transplante renal há mais de 6 meses
  • 19 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • TFG estimada <30
  • Transplante prévio de intestino delgado ou pulmão
  • Transplante de pâncreas há menos de 6 meses
  • Câncer ou qualquer condição que mudaria drasticamente o peso em um futuro próximo, como má absorção.
  • Disposto a retornar para testes anualmente por 3 anos
  • Mulheres que estão grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da Média Intimal Carótida (CIMT)
Prazo: 3 anos (linha de base e três anos de acompanhamento)
A CIMT foi definida por ultrassonografia. A média e o erro padrão de uma alteração de 3 anos na CIMT foram avaliados (entre a linha de base e três anos de acompanhamento).
3 anos (linha de base e três anos de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L Larsen, MD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimado)

11 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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