- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00374595
Risco Vascular Após Transplante Renal
Hipótese: Fatores de risco não tradicionais, como inflamação, deficiência de vitamina D, PTH elevado, resistência à insulina, homocisteína ou ácido úrico, contribuem para a progressão da doença cardiovascular após o transplante renal.
O objetivo deste estudo é avaliar quais fatores de risco de doença cardiovascular tradicionais e não tradicionais melhor preveem a progressão da doença cardiovascular (DCV) usando a espessura da camada íntima da carótida realizada por ultrassom, em pacientes transplantados renais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplante renal há mais de 6 meses
- 19 anos ou mais
Critério de exclusão:
- TFG estimada <30
- Transplante prévio de intestino delgado ou pulmão
- Transplante de pâncreas há menos de 6 meses
- Câncer ou qualquer condição que mudaria drasticamente o peso em um futuro próximo, como má absorção.
- Disposto a retornar para testes anualmente por 3 anos
- Mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espessura da Média Intimal Carótida (CIMT)
Prazo: 3 anos (linha de base e três anos de acompanhamento)
|
A CIMT foi definida por ultrassonografia.
A média e o erro padrão de uma alteração de 3 anos na CIMT foram avaliados (entre a linha de base e três anos de acompanhamento).
|
3 anos (linha de base e três anos de acompanhamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Larsen, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças da Paratireoide
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Hiperparatireoidismo
- Deficiência de Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- 0053-95-FB
- 1R01DK069919-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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