Yoga sensível ao trauma para veteranos do sexo feminino com TEPT que sofreram trauma sexual militar (PSLII)

Objetivos: O objetivo geral deste projeto é maximizar a saúde, o funcionamento social e a qualidade de vida de mulheres veteranas com transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) que sofreram trauma sexual militar (MST). Os objetivos específicos deste estudo controlado randomizado (RCT) são avaliar a eficácia de uma intervenção de ioga sensível ao trauma projetada especificamente para mulheres que sofreram trauma sexual em comparação com um tratamento padrão-ouro de TEPT, Terapia de Processamento Cognitivo, para 1) tratar o TEPT e seus sintomas comórbidos de dor crônica e insônia, 2) melhoram o funcionamento social e a qualidade de vida e 3) reduzem as respostas biológicas e psicofisiológicas associadas ao TEPT em mulheres veteranas que sofreram MST.

Plano de Pesquisa: Este RCT de cinco anos é o próximo passo após o Estudo Piloto NRI (NRI 12-417) no qual os investigadores demonstraram a viabilidade de recrutamento, retenção, randomização, implementação de intervenção e coleta de dados, incluindo dados biológicos e psicofisiológicos. Mulheres veteranas que procuram tratamento para PTSD foram recrutadas de um local primário (sudeste dos EUA) e um segundo local (noroeste dos EUA) e foram randomizadas para Trauma Center Trauma-Sensitive Yoga (TCTSY) (10 sessões semanais) ou Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) (12 sessões semanais); ambos os protocolos de intervenção são baseados em dados. O tamanho da amostra de inscrição alvo é 210, com uma amostra final alvo de 100 ou mais. Os investigadores estão considerando conservadoramente uma retenção de 50% a 60%, com base nos resultados do estudo piloto.

Métodos: Coleta de dados: Os dados são coletados em quatro pontos, desde a linha de base até 3 meses após a intervenção. As medidas de resultado incluem auto-relato, avaliações clínicas e marcadores biológicos e psicofisiológicos. Os resultados específicos incluem a gravidade dos sintomas de TEPT, dor crônica, insônia, funcionamento social, qualidade de vida, citocinas (IL-6, IL-10), proteína C-reativa, variabilidade da frequência cardíaca e sobressalto intensificado pelo escuro. Análise de dados: As comparações entre os grupos na linha de base serão realizadas usando testes t, testes não paramétricos de Mann Whitney e testes qui-quadrado, conforme apropriado. Modelos mistos multinível (MLM) serão usados ​​para analisar as diferenças entre os grupos ao longo do tempo. O MLM ajusta o desgaste (dados ausentes) ao longo do tempo e aplica a estrutura de correlação apropriada entre os pontos de tempo.

Relevância clínica: As mulheres veteranas experimentam MST e PTSD em taxas alarmantes; as taxas de prevalência consistentemente relatadas para ambos entre as amostras de pacientes com VHA são de 20% ou mais. O MST e o TEPT colocam essa população em risco de sintomas significativos de saúde física e mental, incluindo dor crônica, suicídio e comportamentos negativos de saúde. Este RCT pode fornecer evidências suficientes para apoiar um tratamento inovador, complementar e alternativo de PTSD para mulheres veteranas que sofreram MST. Os efeitos positivos da redução dos sintomas angustiantes e do estresse psicofisiológico relacionado ao TEPT provavelmente melhorariam o funcionamento social e a qualidade de vida e minimizariam as consequências médicas significativas do TEPT nessa população. Este novo tratamento de TEPT baseado em evidências poderia complementar as modalidades existentes de tratamento de TEPT baseadas em evidências. Diretrizes clínicas para esta intervenção inovadora com base em evidências deste ensaio clínico podem ser disseminadas e implementadas em VA Medical Centers em todo o país.