Um Estudo de Dose Ascendente Múltipla de HTD1801 em Adultos com Hipercolesterolemia

Critério de inclusão:

1. Ter dado consentimento informado por escrito
2. Homens ou mulheres com idade entre 18 e 70 anos no momento da primeira administração
3. Ter um índice de massa corporal (IMC) de > 25,0 e ≤ 45,0 kg/m2 na triagem
4. Ter uma história documentada de hipercolesterolemia, definida como LDL-C ≥ 2,59 mmol/L

Critério de exclusão:

1. O uso de qualquer agente anti-dislipidêmico dentro de 28 dias antes da administração
2. Histórico de colesterol total ≥ 10,35 mmol/L ou triglicerídeo ≥ 11,3 mmol/L
3. História de arritmia cardíaca clinicamente significativa ou resultados anormais de ECG clinicamente significativos na triagem
4. Doença vascular periférica ou coronária significativa
5. Pressão arterial anormal clinicamente significativa na triagem ou linha de base, definida como pressão arterial supina ≥160/100 mmHg ou ≤ 90/60 mmHg
6. Hipotireoidismo primário (hormônio estimulante da tireoide [TSH] > limite superior ou normal [LSN] e T4 livre < limite inferior do normal [LLN]), hipotireoidismo subclínico primário (triagem de TSH > LSN e T4 livre dentro dos limites normais [WNL]) ou hipotireoidismo secundário (triagem de TSH < LLN e T4 livre < LLN) na triagem
7. Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD)