- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00382382
Imagiologia por tensor de difusão no autismo
Usando uma abordagem nova e mais detalhada da imagem por tensor de difusão (DTI) desenvolvida recentemente em nosso laboratório, os pesquisadores esperam aprender mais sobre irregularidades no cérebro relacionadas ao autismo. Os pesquisadores estão especialmente interessados em regiões do cérebro que contribuem para comportamentos repetitivos em crianças com autismo. Comportamentos repetitivos incluem movimentos motores estereotipados (bater as mãos), comportamentos autolesivos (bater na cabeça), compulsões (alinhar brinquedos), insistência em que as coisas permaneçam iguais e dificuldade com mudanças. Esses comportamentos geralmente interferem no aprendizado, podem interromper o funcionamento diário e levar a outros problemas comportamentais. Dois objetivos específicos serão alcançados:
Objetivo 1: Examinar a integridade das vias da substância branca em crianças autistas de alto funcionamento. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o autismo está associado a anormalidades específicas da substância branca no cerebelo e em outros circuitos motores. Além disso, os investigadores esperam confirmar e expandir relatórios anteriores de anormalidades cerebrais usando métodos DTI recentemente desenvolvidos.
Objetivo 2: Determinar se existe uma relação entre anormalidades da substância branca e a ocorrência de comportamentos repetitivos restritos em crianças com autismo. Os investigadores levantam a hipótese de que as diferenças na ocorrência e tipo de comportamentos repetitivos restritos entre indivíduos autistas estão correlacionadas com anormalidades regionais específicas da substância branca.
Os resultados dos experimentos propostos devem contribuir para o conhecimento atual das anormalidades cerebrais no autismo e sua relação com comportamentos repetitivos restritos, e podem ser relevantes para a compreensão dos mecanismos subjacentes aos déficits motores nesse distúrbio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- McKnight Brain Institute of the University of Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- masculino, de 8 a 12 anos
- diagnósticos clínicos de autismo de um profissional licenciado para autismo ou síndrome de Asperger
- QI >80
- sem atraso na fala
- sem grandes déficits sensoriais ou motores
Critério de exclusão:
- condições genéticas ou médicas conhecidas (por exemplo, Síndrome do X Frágil, Esclerose Tuberosa, Síndrome de Turner)
- atualmente (nos últimos 3 meses) tomando medicamentos antipsicóticos/moduladores da dopamina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Crianças com autismo
Uma imagem de tensor de difusão (DTI) será feita para examinar a integridade das vias da substância branca em crianças autistas de alto funcionamento.
|
Ambos os grupos terão uma imagem de tensor de difusão (DTI) executar.
|
Outro: Voluntários Saudáveis
Uma imagem de tensor de difusão (DTI) será feita para examinar a integridade das vias da substância branca em voluntários saudáveis.
|
Ambos os grupos terão uma imagem de tensor de difusão (DTI) executar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuações RBS-R, incluindo pontuações totais e subconjuntos
Prazo: uma vez
|
uma vez
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mark H. Lewis, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R03HD051656 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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