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Body Image and Psychosocial Functioning in Women With Breast Cancer: Can We Fix What We've Broken?

30 de junho de 2015 atualizado por: University Health Network, Toronto

Randomized Control Trial of a Group Therapy Intervention Addressing Body Image and Psychosocial Functioning for Women With Breast Cancer

The purpose of this study is to test an innovative intervention geared towards issues of identity, body image and sexuality, and to examine the intervention for its impact on body image, quality of life, psychosocial/sexuality/relational functioning.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Breast cancer is the most frequently diagnosed cancer in women with 1 in 10 Canadian women being diagnosed in their lifetime. There has been an increase in the number of survivors due to advances in treatment and early detection, and increased scientific attention has been focused on patients' quality of life during and after treatment. The majority of survivors do well after the initial adjustment within the first 2 years post-treatment. However, depending on when assessed after treatment completion, a wide range of cancer survivors either score at levels suggestive of a psychiatric diagnosis or are diagnosed with a psychological problem. Furthermore, a subset of survivors experience adjustment problems long after treatment completion. Approximately 20% to 40% of survivors develop sexual and body image problems following breast cancer and treatment and these difficulties tend to persist several years after treatment completion.

This study aims to test an innovative intervention geared towards issues of identity, body image and sexuality and to examine the intervention for its impact on body image and quality of life, psychosocial and sexual functioning and relational functioning.

One hundred and eighty women who have completed treatment for breast cancer will be randomized into either intervention: an 8 weekly psychosocial group support or control condition (standard care + written educational material). All subjects will be followed for 1 year post-intervention. It is hypothesized that, compared to control subjects who receive standard care and educational materials, subjects participating in an 8 weekly psychosocial group support will have higher levels of relationship support/functioning, and that the group differences will be maintained over the 1-year follow up period.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • women with primary breast cancer
  • age between 18 and 65 years
  • completed adjuvant treatments
  • Stage I,II,III cancer of the breast with no metastatic disease

Exclusion Criteria:

  • presence of any metastases
  • history of major psychiatric disorder as defined by the DSM-IV
  • inability to speak or read English for questionnaire completion
  • failure to provide informed consent
  • currently participating in a therapist-led psychosocial support group

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Self image and communication(using standardized instruments)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Psychosocial and psychosexual functioning (using standardized instruments)
Relational functioning, quality of life and health care utilization (using standardized instruments)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Jane Esplen, PhD, University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CBCRA#017731

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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