Capecitabina vs. S-1 em câncer de mama irressecável ou recorrente

A incidência de câncer de mama está aumentando no Japão: 33.676 mulheres foram diagnosticadas com câncer de mama em 2001, tornando-se a principal causa de câncer entre as mulheres desde 1995. Banco de dados estatísticos em formato Exel/esboço de estatísticas de bem-estar de saúde do Ministério do Trabalho, Saúde e Bem-Estar mostram que o número de mortes por câncer de mama foi de 9.806 em 2003. Como a taxa de sobrevivência de dez anos é de cerca de noventa por cento em pacientes com câncer de mama nos estágios 0 e I, a detecção e o tratamento em um estágio anterior podem levar a taxas de sobrevivência mais altas. No entanto, a taxa de recorrência aumenta à medida que a doença progride. Além disso, acredita-se que cerca de trinta por cento de todos os pacientes com câncer de mama tenham doença recorrente. Assim, desenvolver tratamentos contra a recorrência pode ser uma tarefa importante.

A Diretriz para o Tratamento do Câncer de Mama, versão de 2004, recomenda quimioterapia, incluindo antraciclinas ou taxanos como quimioterapia de primeira linha para câncer de mama metastático ou recorrente (recomendação de grau B). Em uma terapia de segunda linha recomendada para doenças metastáticas ou recorrentes, a Diretriz relata que uma combinação de capecitabina, um derivado 5Fu (uma quimioterapia oral de fluoretos de pirimidina aprovada em 2003) com docetaxel é superior ao docetaxel sozinho para melhorar a sobrevida. Este regime é recomendado para pacientes com mau funcionamento cardíaco que não podem ser tratados com antraciclinas (recomendação de grau B). No entanto, faltam dados para apoiar a capecitabina como regime padrão como terapia de segunda linha; sua eficácia precisa de verificação e estudo mais aprofundado. Assim, este estudo foi desenhado para investigar a eficácia e segurança do S-1 sozinho, um fluoreto de pirimidina oral, ao qual foi adicionada uma indicação de "câncer de mama inoperável ou recorrente", como terapia de primeira linha em pacientes com câncer de mama inoperável ou recorrente câncer de mama, comparando-o com Capecitabina sozinha, que já é aprovada para a mesma indicação.