Capecitabin vs. S-1 bei inoperablem oder rezidivierendem Brustkrebs

Die Inzidenz von Brustkrebs nimmt in Japan zu: Im Jahr 2001 wurde Brustkrebs bei 33.676 Frauen diagnostiziert, was ihn zur häufigsten Krebsursache bei Frauen seit 1995 macht. Statistische Datenbank im Exel-Format/Gliederung der Gesundheitsstatistik des Ministeriums für Arbeit, Gesundheit und Wohlfahrt zeigt, dass die Zahl der Todesfälle durch Brustkrebs im Jahr 2003 9.806 betrug. Da die Zehn-Jahres-Überlebensrate bei Brustkrebspatientinnen der Stadien 0 und I bei etwa neunzig Prozent liegt, kann eine Erkennung und Behandlung in einem früheren Stadium zu höheren Überlebensraten führen. Allerdings steigt die Rezidivrate mit fortschreitender Erkrankung. Darüber hinaus wird angenommen, dass etwa dreißig Prozent aller Brustkrebspatientinnen an wiederkehrenden Erkrankungen leiden. Daher kann die Entwicklung von Behandlungen gegen Rezidive eine wichtige Aufgabe sein.

Die Leitlinie zur Behandlung von Brustkrebs, Version 2004, empfiehlt eine Chemotherapie, einschließlich Anthrazyklinen oder Taxanen, als Erstlinien-Chemotherapie bei metastasiertem oder rezidivierendem (Empfehlungsgrad B) Brustkrebs. In einer Zweitlinientherapie, die für metastasierende oder rezidivierende Erkrankungen empfohlen wird, berichtet die Leitlinie, dass eine Kombination von Capecitabin, einem 5Fu-Derivat (eine 2003 zugelassene orale Chemotherapie von Pyrimidinfluoriden) mit Docetaxel Docetaxel allein zur Verbesserung des Überlebens überlegen ist. Dieses Regime wird für Patienten mit Herzfunktionsstörungen empfohlen, die nicht mit Anthrazyklinen behandelt werden können (Empfehlungsgrad B). Es fehlen jedoch Daten, um Capecitabin als Standardtherapie als Zweitlinientherapie zu unterstützen; seine Wirksamkeit muss überprüft und weiter untersucht werden. Dementsprechend soll diese Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von S-1 allein, einem oralen Pyrimidinfluorid, dem die Indikation „inoperabler oder rezidivierender Brustkrebs“ hinzugefügt wurde, als Erstlinientherapie bei Patienten mit inoperablem oder rezidivierendem Brustkrebs untersuchen Brustkrebs, indem es mit Capecitabin allein verglichen wird, das bereits für die gleiche Indikation zugelassen ist.