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Checking Wether the m-ALA Cream Could Mark Correctly the Borders of BCC's Tumors

14 de abril de 2013 atualizado por: Assuta Hospital Systems

Correlation Between Mohs Surgery and Microscopic Fluorescence Photometry in Determination of Histological Borders in Basal Cell Carcinoma .

Correlation between Mohs surgery and microscopic fluorescence photometry in determination of histological borders in Basal Cell Carcinoma .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Background: Basal Cell Carcinoma (BCC) is the most common form of nonmelanoma skin cancer worldwide. BCCs are slow-growing, locally invasive tumors that rarely metastasize but can cause extensive morbidity through local tissue destruction. Recurrence is often the consequence of incomplete removal of the cancer tissue. Mohs' micrographic surgery is considered the most effective treatment modality for BCC with a recurrence rate of less than 5 %, however, the technique requires specialized training and is labor-intensive and costly. Fluorescence imaging by topical application of a tumor-localizing agent such as methyl 5-aminolevulinic acid (MAL), resulting in buildup of photosensitizing porphyrin IX (PpIX) that can be visualized by Woods' light fluorescence, might serve as a quick and simple "bed-side" technique for demarcation of BCC tumor borders prior to surgical excision Objective: To test the reliability of MAL-induced porphyrin fluorescence tumor demarcation by comparison with the tumor borders determined by Mohs' surgery Methods: Twenty eight patients with facial BCCs (17 nodular, 3 superficial, 1 morphea type, 3 ulcerated and 4 recurrent tumors) scheduled for Mohs' surgery were recruited for the study. The night before the surgical procedure, crusts were gently removed and an approximately 1 mm thick layer of a cream containing 16 % MAL (MetvixR) was applied to the tumor area as well as to the surrounding skin and covered by a transparent occlusive dressing. The following morning (10-17 hours after MetvixR application), the dressing was removed, and the lesion size was determined with a caliber by measuring the largest perpendicular diameters under natural (clinical size) and Woods' (fluorescence size) illumination. The patients then underwent the scheduled Mohs' surgical procedure, and the tumor size (Mohs' size) was determined when reaching the tumor free margins.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel-aviv, Israel
        • Assuta hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • A- bove 18 years

Exclusion Criteria:

  • Childern
  • Pregnant women

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
comparing the tumor area measured with the PDD thechnique and the actual tumor size found at the end of the Mohs surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Enk David, m.d, phd, Hadassah ein-karem university hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma Basocelular

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