- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00461539
Reducing Health Risk Behavior and Improving Health in Adolescents With Depression
Reducing Health Risk Behavior and Improving Health in Adolescent Depression
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depression is a common disorder among adolescents. If left untreated, it can cause significant disability, illness, and even death. Teens with depression often engage in risky health behaviors, such as smoking, drug and alcohol use, unprotected sex, and unhealthy eating and exercise patterns. By reducing these health risk behaviors, depressed adolescents may be able to avoid negative health consequences and improve their physical and mental health. This study will determine the effectiveness of a health education intervention in reducing risky health behaviors in adolescents with depression.
Participants in this study will be invited to enroll during a visit to a participating primary care clinic. Participants will be randomly assigned to either partake in a health education intervention or receive standard care. Both groups will continue to receive treatment through their primary care clinic. Those participants receiving standard care will be referred to special programs as needed to reduce their involvement in risky health behaviors. Participants assigned to the health education intervention will attend 10 weekly education sessions that will be led by trained health educators. Parents or guardians may be asked to attend sessions depending on their interest in the intervention and the age of the youth participant. Topics covered will include teenage smoking, alcohol and drug abuse, risky sexual behaviors, and obesity. Cognitive-behavioral strategies, role playing, and media clips will be used to stimulate discussion and involvement in the intervention. The intervention will be tailored to target the specific risky behaviors in which each participant engages. Motivational interviewing will also be used to build positive attitudes to support behavior change. All participants will attend follow-up visits to assess behavior change at Months 6 and 12 following study entry.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- University of California, Los Angeles, Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- CIDI diagnosis of major depression or probable depression based on youth self report
- Availability of a family member to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Lacks contact information (e.g., address, telephone number)
- Any functioning deficits or other characteristics that might interfere with study participation
- Currently in a living situation that might interfere with study participation (e.g., lives over 1 hour away from the study site)
- Lacks family available to participate in the intervention
- Mental retardation
- Does not speak English or Spanish
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão tratamento como de costume
|
Those participants receiving standard care will be referred to special programs as needed to reduce their involvement in risky health behaviors.
|
Experimental: 1
Participants will receive the behavioral health intervention
|
Participants assigned to the health education intervention will attend 10 weekly education sessions that will be led by trained health educators.
Parents or guardians may be asked to attend sessions depending on their interest in the intervention and the age of the youth participant.
Topics covered will include teenage smoking, alcohol and drug abuse, risky sexual behaviors, and obesity.
Cognitive-behavioral strategies, role playing, and media clips will be used to stimulate discussion and involvement in the intervention.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Composite health risk behavior score
Prazo: Measured at Months 6 and 12
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Measured at Months 6 and 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Composite International Diagnostic Interview (CIDI) depression diagnosis
Prazo: Measured at Months 6 and 12
|
Measured at Months 6 and 12
|
Satisfaction with care, as measured by the SF-12 health survey
Prazo: Measured at Months 6 and 12
|
Measured at Months 6 and 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Asarnow, PhD, University of California, Los Angeles, Semel Institute of Neuroscience and Human Behavior
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bai S, Zeledon LR, D'Amico EJ, Shoptaw S, Avina C, LaBorde AP, Anderson M, Fitzpatrick OM, Asarnow JR. Reducing Health Risk Behaviors and Improving Depression in Adolescents: A Randomized Controlled Trial in Primary Care Clinics. J Pediatr Psychol. 2018 Oct 1;43(9):1004-1016. doi: 10.1093/jpepsy/jsy048.
- Asarnow JR, Zeledon LR, D'Amico E, LaBorde A, Anderson M, Avina C, Arslanian T, Do MC, Harwood J, Shoptaw S. Depression and Health Risk Behaviors: Towards Optimizing Primary Care Service Strategies for Addressing Risk. Prim Health Care. 2014 Mar 1;4(1):152.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH078596 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DAHBR 96-BHB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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