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Reducing Health Risk Behavior and Improving Health in Adolescents With Depression

31 de octubre de 2022 actualizado por: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles

Reducing Health Risk Behavior and Improving Health in Adolescent Depression

This study will determine the effectiveness of a health education intervention in reducing health risk behavior and improving health in adolescents with depression.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Depression is a common disorder among adolescents. If left untreated, it can cause significant disability, illness, and even death. Teens with depression often engage in risky health behaviors, such as smoking, drug and alcohol use, unprotected sex, and unhealthy eating and exercise patterns. By reducing these health risk behaviors, depressed adolescents may be able to avoid negative health consequences and improve their physical and mental health. This study will determine the effectiveness of a health education intervention in reducing risky health behaviors in adolescents with depression.

Participants in this study will be invited to enroll during a visit to a participating primary care clinic. Participants will be randomly assigned to either partake in a health education intervention or receive standard care. Both groups will continue to receive treatment through their primary care clinic. Those participants receiving standard care will be referred to special programs as needed to reduce their involvement in risky health behaviors. Participants assigned to the health education intervention will attend 10 weekly education sessions that will be led by trained health educators. Parents or guardians may be asked to attend sessions depending on their interest in the intervention and the age of the youth participant. Topics covered will include teenage smoking, alcohol and drug abuse, risky sexual behaviors, and obesity. Cognitive-behavioral strategies, role playing, and media clips will be used to stimulate discussion and involvement in the intervention. The intervention will be tailored to target the specific risky behaviors in which each participant engages. Motivational interviewing will also be used to build positive attitudes to support behavior change. All participants will attend follow-up visits to assess behavior change at Months 6 and 12 following study entry.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

217

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • University of California, Los Angeles, Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • CIDI diagnosis of major depression or probable depression based on youth self report
  • Availability of a family member to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Lacks contact information (e.g., address, telephone number)
  • Any functioning deficits or other characteristics that might interfere with study participation
  • Currently in a living situation that might interfere with study participation (e.g., lives over 1 hour away from the study site)
  • Lacks family available to participate in the intervention
  • Mental retardation
  • Does not speak English or Spanish

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán el tratamiento habitual.
Those participants receiving standard care will be referred to special programs as needed to reduce their involvement in risky health behaviors.
Experimental: 1
Participants will receive the behavioral health intervention
Participants assigned to the health education intervention will attend 10 weekly education sessions that will be led by trained health educators. Parents or guardians may be asked to attend sessions depending on their interest in the intervention and the age of the youth participant. Topics covered will include teenage smoking, alcohol and drug abuse, risky sexual behaviors, and obesity. Cognitive-behavioral strategies, role playing, and media clips will be used to stimulate discussion and involvement in the intervention.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composite health risk behavior score
Periodo de tiempo: Measured at Months 6 and 12
Measured at Months 6 and 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composite International Diagnostic Interview (CIDI) depression diagnosis
Periodo de tiempo: Measured at Months 6 and 12
Measured at Months 6 and 12
Satisfaction with care, as measured by the SF-12 health survey
Periodo de tiempo: Measured at Months 6 and 12
Measured at Months 6 and 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Asarnow, PhD, University of California, Los Angeles, Semel Institute of Neuroscience and Human Behavior

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH078596 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DAHBR 96-BHB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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