- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00467805
Efeito imediato da luz nos hormônios reprodutivos em mulheres: um papel do espectro
8 de abril de 2010 atualizado por: Russian Academy of Medical Sciences
O estudo investiga um efeito agudo da luz LED de aparência branca (com um pico na porção azul) versus luz LED vermelha de irradiância semelhante nos hormônios reprodutivos em mulheres saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dezesseis mulheres saudáveis vieram ao laboratório às 7:30 (usando óculos escuros) em duas ocasiões (separadas por 2-3 dias, primeira vez - no 3º-8º dia do ciclo menstrual) para serem expostas por 45' a branco- aparecendo ou luz LED vermelha (alocação sequencial).
A luz branca tem um pico distinto em 460 nm, a luz vermelha de banda estreita atingiu um pico em 651 nm.
Os aparelhos de LED foram posicionados à distância de 50 cm (branco) e 45 cm (vermelho) dos olhos para serem pareados por irradiância (aproximadamente 7,0 microWt/m2); a luz de fundo na direção do olhar era de 5-10 lux.
Amostras de sangue e saliva foram coletadas antes, no meio e durante os últimos minutos da exposição de 45' para serem medidas posteriormente para concentração de hormônio luteinizante, hormônio folículo-estimulante, prolactina, estrogênio, progesterona e também - para cortisol e melatonina (o último - na saliva) como indicadores bem estudados do efeito direto da luz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630089
- Institute of Internal Medicine SB RAMS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-45 anos
- ciclo menstrual normal (21-35 dias)
- saúde geral boa e estável
- índice de peso corporal normal 18,5-29,9
- regime normal de sono-vigília
- morar perto do laboratório (<7' a pé)
- veias cubitais "boas"
Critério de exclusão:
- dificuldade de contato
- viajar por vários fusos horários durante o último mês
- medicamentos conhecidos por interferir na liberação de hormônios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentração de hormônios reprodutivos
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Konstantin V Danilenko, MD, Institute of Internal Medicine SB RAMS
- Investigador principal: Oksana Y. Sergeeva, PhD student, Institute of Internal Medicine SB RAMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M-s4c
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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