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Efeitos de compressas quentes abdominais na eliminação de indocianina verde em indivíduos saudáveis

8 de junho de 2007 atualizado por: University Hospital Freiburg

Efeitos de compressas quentes abdominais na eliminação de indocianina verde - um estudo cruzado randomizado em indivíduos saudáveis

Investigamos se as compressas quentes abdominais afetam o fluxo sanguíneo hepático. Nossa hipótese era que as compressas quentes poderiam, por reflexo vasomotor local ou pela diminuição do tônus ​​do sistema nervoso simpático, aumentar o fluxo sanguíneo hepático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As compressas quentes abdominais são tradicionalmente utilizadas por pacientes com doenças hepáticas como auto-ajuda. Este estudo investigou o efeito de compressas quentes abdominais no fluxo sanguíneo hepático medido pela eliminação de indocianina verde (ICG), um corante verde não tóxico. Presume-se que as compressas quentes abdominais aumentam o fluxo sanguíneo hepático por reflexo vasomotor local ou por diminuição do tônus ​​do sistema nervoso simpático.

Em voluntários saudáveis, a eliminação de ICG foi medida com e sem compressa quente em duas investigações em um intervalo semanal. Em cada investigação, o ICG foi injetado em bolus após um período de repouso de 10 minutos. Após a injeção, o sangue foi coletado em intervalos regulares para análise da concentração de ICG durante um período de 40 minutos e a meia-vida foi calculada.

O intervalo de tempo entre as investigações foi de 8 dias, a sequência foi atribuída aleatoriamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Alemanha, 79106
        • Department of Internal Medicine II, Freiburg University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • alergia ao iodo
  • qualquer doença aguda ou crônica [com exceção da polinose porque é comum]
  • níveis elevados de alanina aminotransferase [ALT], aspartato aminotransferase [AST], gama glutamiltransferase [GGT] ou bilirrubina
  • urticária de calor
  • gravidez
  • ingestão de álcool > 30 g/d
  • qualquer medicamento exceto anticoncepcionais
  • índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Indocianina verde meia-vida
Prazo: 40 minutos
40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
frequência cardíaca, pressão arterial
Prazo: 40 minutos
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Freiburg

Investigadores

  • Investigador principal: Roman Huber, Dr., Department of Internal Medicine II, Freiburg University Hospital, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2007

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LW05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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