Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av varme abdominale kompresser på indocyaningrønn eliminering hos friske personer

8. juni 2007 oppdatert av: University Hospital Freiburg

Effekter av varme abdominale kompresser på indocyaningrønn eliminering - en randomisert cross-over-studie i friske personer

Vi undersøkte om varme kompresser i magen påvirker hepatisk blodstrøm. Vår hypotese var at de varme kompressene enten ved lokal vasomotorisk refleks eller ved å redusere tonen i det sympatiske nervesystemet kunne øke hepatisk blodstrøm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Abdominal varme kompresser brukes tradisjonelt av pasienter med leversykdommer som selvhjelp. Denne studien undersøkte effekten av varme abdominale kompresser på hepatisk blodstrøm målt ved eliminering av indocyaningrønt (ICG), et ikke-giftig grønt fargestoff. Det ble antatt at varme abdominale kompresser øker hepatisk blodstrøm enten ved lokal vasomotorisk refleks eller ved å redusere tonen i det sympatiske nervesystemet.

Hos friske frivillige ble ICG-eliminasjonen målt med og uten varm kompress ved to undersøkelser i et ukentlig intervall. Ved hver undersøkelse ble ICG injisert som bolus etter en hvileperiode på 10 minutter. Etter injeksjonen ble blod tatt med jevne mellomrom for analyse av ICG-konsentrasjon over en periode på 40 minutter og halveringstid ble beregnet.

Tidsintervallet mellom undersøkelsene var 8 dager, sekvensen ble tilfeldig tildelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Tyskland, 79106
        • Department of Internal Medicine II, Freiburg University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • jod allergi
  • enhver akutt eller kronisk sykdom [med unntak av pollinose fordi det er vanlig]
  • forhøyede nivåer av alaninaminotransferase [ALT], aspartataminotransferase [AST], gamma-glutamyltransferase [GGT] eller bilirubin
  • varme urticaria
  • svangerskap
  • alkoholinntak >30 g/d
  • alle medisiner unntatt prevensjonsmidler
  • kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indocyanin grønn halveringstid
Tidsramme: 40 minutter
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjertefrekvens, blodtrykk
Tidsramme: 40 minutter
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roman Huber, Dr., Department of Internal Medicine II, Freiburg University Hospital, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2007

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LW05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på abdominal varm kompress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere