Um estudo de PRO95780 em pacientes com condrossarcoma avançado (APM4171g)

Critério de inclusão:

• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
• Idade ≥ 18 anos
• Diagnóstico histológico de condrossarcoma, verificável após inscrição
• doença mensurável
• Doença previamente tratada ou incurável sem opções de tratamento padrão
• Status de desempenho ECOG de 0-2
• Expectativa de vida > 3 meses
• Para pacientes com potencial reprodutivo (homens e mulheres), uso de meios confiáveis ​​para contracepção (por exemplo, pílula anticoncepcional, dispositivo intrauterino [DIU], barreira física) durante o estudo e por 1 ano após a exposição final ao tratamento do estudo

Critério de exclusão:

• Terapia sistêmica ou radioterapia dentro de 4 semanas antes do Dia 1
• Terapia prévia com agentes direcionados à via de apoptose DR5
• Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 4 semanas antes do Dia 1, ou antecipação da necessidade de procedimento cirúrgico importante durante o estudo
• Outras neoplasias invasivas dentro de 5 anos antes do Dia 1
• Metástases cerebrais ativas conhecidas
• Doença intercorrente descontrolada, incluindo, mas não se limitando a, infecção ativa ou contínua que requer antibióticos parenterais na inscrição
• Doença cardiovascular sintomática clinicamente significativa, New York Heart Association (NYHA) Grau II ou maior insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca grave, Grau II ou maior doença vascular periférica ou história de cirurgia cardíaca de grande porte dentro de 6 meses do Dia 1, ou qualquer situação que provavelmente limitaria a conformidade com os requisitos do estudo
• Conhecido por ser positivo para hepatite C ou antígeno de superfície da hepatite B
• História de outra doença, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindique o uso de um medicamento em investigação ou que possa afetar a interpretação dos resultados do estudo ou tornar o paciente de alto risco para complicações do tratamento
• Uso de terapia anticoagulante
• Participação em ensaios clínicos ou outros procedimentos de investigação dentro de 30 dias antes do Dia 1
• Gravidez ou amamentação
• Sensibilidade conhecida a qualquer um dos produtos administrados durante o estudo
• Qualquer distúrbio que comprometa a capacidade do paciente de dar consentimento informado por escrito e/ou cumprir os procedimentos do estudo