Исследование PRO95780 у пациентов с запущенной хондросаркомой (APM4171g)

Критерии включения:

• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
• Возраст ≥ 18 лет
• Гистологический диагноз хондросаркомы, поддающийся проверке после регистрации
• Измеримое заболевание
• Ранее леченное или неизлечимое заболевание без вариантов стандартной терапии
• Статус производительности ECOG 0-2
• Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
• Для пациентов с репродуктивным потенциалом (мужчины и женщины) использование надежных средств контрацепции (например, противозачаточных таблеток, внутриматочной спирали [ВМС], физического барьера) на протяжении всего исследования и в течение 1 года после их окончательного применения исследуемого препарата.

Критерий исключения:

• Системная терапия или лучевая терапия в течение 4 недель до 1-го дня
• Предшествующая терапия агентами, воздействующими на путь апоптоза DR5.
• Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 4 недель до 1-го дня или ожидание необходимости серьезного хирургического вмешательства в ходе исследования.
• Другие инвазивные злокачественные новообразования в течение 5 лет до 1-го дня
• Известные активные метастазы в головной мозг
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, требующую парентерального введения антибиотиков при включении в исследование.
• Клинически значимое, симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание, застойная сердечная недостаточность II степени или выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), серьезная сердечная аритмия, заболевание периферических сосудов II степени или выше, или обширная операция на сердце в анамнезе в течение 6 месяцев после дня 1, или любая другая ситуация что, вероятно, ограничит соблюдение требований исследования
• Известно, что они положительны на поверхностный антиген гепатита С или гепатита В.
• Другие заболевания в анамнезе, метаболическая дисфункция, результаты физикального обследования или клинические лабораторные данные, дающие обоснованное подозрение на заболевание или состояние, которое противопоказывает применение исследуемого препарата или может повлиять на интерпретацию результатов исследования или сделать пациента подверженным высокому риску осложнения лечения
• Применение антикоагулянтной терапии
• Участие в клинических испытаниях или прохождение других исследовательских процедур в течение 30 дней до 1-го дня
• Беременность или кормление грудью
• Известная чувствительность к любому из продуктов, введенных во время исследования
• Любое расстройство, которое ставит под угрозу способность пациента дать письменное информированное согласие и/или соблюдать процедуры исследования.