Een studie van PRO95780 bij patiënten met gevorderd chondrosarcoom (APM4171g)

Inclusiecriteria:

• Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Histologische diagnose van chondrosarcoom, verifieerbaar na inschrijving
• Meetbare ziekte
• Eerder behandelde of ongeneeslijke ziekte zonder opties voor standaardbehandeling
• ECOG-prestatiestatus van 0-2
• Levensverwachting van > 3 maanden
• Voor patiënten die zich kunnen voortplanten (mannen en vrouwen), gebruik van betrouwbare middelen voor anticonceptie (bijv. anticonceptiepil, intra-uterien apparaat [IUD], fysieke barrière) tijdens het onderzoek en gedurende 1 jaar na hun laatste blootstelling aan de onderzoeksbehandeling

Uitsluitingscriteria:

• Systemische therapie of radiotherapie binnen 4 weken voorafgaand aan Dag 1
• Eerdere therapie met middelen die gericht zijn op de DR5-apoptoseroute
• Grote chirurgische ingreep, open biopsie of aanzienlijk traumatisch letsel binnen 4 weken voorafgaand aan dag 1, of anticipatie op de noodzaak van een grote chirurgische ingreep in de loop van het onderzoek
• Andere invasieve maligniteiten binnen 5 jaar voorafgaand aan Dag 1
• Bekende actieve hersenmetastasen
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot aanhoudende of actieve infectie waarvoor parenterale antibiotica nodig zijn bij inschrijving
• Klinisch significante, symptomatische cardiovasculaire ziekte, congestief hartfalen van de New York Heart Association (NYHA) graad II of hoger, ernstige hartritmestoornissen, perifere vaatziekte graad II of hoger, of een voorgeschiedenis van een grote hartoperatie binnen 6 maanden na dag 1, of welke situatie dan ook dat zou waarschijnlijk de naleving van de studievereisten beperken
• Bekend als positief voor hepatitis C of hepatitis B-oppervlakteantigeen
• Voorgeschiedenis van een andere ziekte, metabole disfunctie, bevindingen bij lichamelijk onderzoek of bevindingen uit klinisch laboratorium die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of die de interpretatie van de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden of de patiënt een hoog risico op behandeling complicaties
• Gebruik van antistollingstherapie
• Deelname aan klinische onderzoeken of het ondergaan van andere onderzoeksprocedures binnen 30 dagen voorafgaand aan Dag 1
• Zwangerschap of borstvoeding
• Bekende gevoeligheid voor een van de tijdens het onderzoek toegediende producten
• Elke stoornis die het vermogen van de patiënt om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en/of te voldoen aan onderzoeksprocedures, in gevaar brengt