En undersøgelse af PRO95780 hos patienter med avanceret chondrosarkom (APM4171g)

Inklusionskriterier:

• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
• Alder ≥ 18 år
• Histologisk diagnose af chondrosarkom, verificerbar efter indskrivning
• Målbar sygdom
• Tidligere behandlet eller uhelbredelig sygdom uden muligheder for standardbehandling
• ECOG-ydelsesstatus på 0-2
• Forventet levetid > 3 måneder
• For patienter med reproduktionspotentiale (mænd og kvinder), brug af pålidelige præventionsmidler (f.eks. p-piller, intrauterin enhed [IUD], fysisk barriere) gennem hele forsøget og i 1 år efter deres endelige eksponering for undersøgelsesbehandling

Ekskluderingskriterier:

• Systemisk terapi eller strålebehandling inden for 4 uger før dag 1
• Forudgående behandling med midler rettet mod DR5-apoptosevejen
• Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 4 uger før dag 1, eller forventning om behov for større kirurgisk indgreb i løbet af undersøgelsen
• Andre invasive maligniteter inden for 5 år før dag 1
• Kendte aktive hjernemetastaser
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder men ikke begrænset til igangværende eller aktiv infektion, der kræver parenterale antibiotika ved indskrivning
• Klinisk signifikant, symptomatisk kardiovaskulær sygdom, New York Heart Association (NYHA) grad II eller større kongestiv hjerteinsufficiens, alvorlig hjertearytmi, grad II eller større perifer vaskulær sygdom eller historie med større hjerteoperationer inden for 6 måneder efter dag 1, eller enhver situation det ville sandsynligvis begrænse overholdelse af studiekrav
• Kendt for at være positiv for hepatitis C eller hepatitis B overfladeantigen
• Anamnese med anden sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsens resultater eller gøre patienten i høj risiko for behandlingskomplikationer
• Brug af antikoagulationsbehandling
• Deltagelse i kliniske forsøg eller gennemgår andre undersøgelsesprocedurer inden for 30 dage før dag 1
• Graviditet eller amning
• Kendt følsomhed over for et hvilket som helst af de produkter, der blev administreret under undersøgelsen
• Enhver lidelse, der kompromitterer patientens evne til at give skriftligt informeret samtykke og/eller overholde undersøgelsesprocedurer