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Resultados de um Programa de Retalho Perfurante Epigástrico Inferior Profundo

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Bernard T. Lee, Beth Israel Deaconess Medical Center
O objetivo deste estudo é analisar a experiência de uma instituição ao iniciar um programa de retalho DIEP subespecializado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é analisar a experiência de uma instituição ao iniciar um programa de retalho DIEP subespecializado e determinar se outros hospitais se beneficiariam da instituição de um programa semelhante. Estudos anteriores compararam o resultado de um programa de retalho DIEP com o de retalhos TRAM no mesmo centro. Outros estudos calcularam o custo de um retalho DIEP e sua taxa de complicações. No entanto, ninguém examinou os efeitos gerais de um programa de reconstrução subespecializado e seu impacto em um centro de saúde. Neste estudo, determinaremos se a institucionalização de um programa de retalho DIEP aumentou a taxa de reconstrução de mama de nosso centro, bem como avaliaremos seus resultados e viabilidade financeira geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

977

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres que se submeteram à mastectomia por câncer de mama entre 1999 e 2008 no BIDMC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma intraductal
  • carcinoma lobular
  • Carcinoma ductal infiltrante
  • doença de Paget
  • BRCA positivo

Critério de exclusão:

  • Carcinoma Inflamatório da Mama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Desenvolvimento pré programático
Pacientes que foram submetidas a mastectomia para câncer de mama antes da implementação do programa de reconstrução mamária microcirúrgica com retalho epigástrico inferior profundo
Desenvolvimento pós programático
Pacientes mastectomizadas por câncer de mama após implementação do programa de reconstrução mamária microcirúrgica com retalho perfurante epigástrico inferior profundo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de complicação
Prazo: 6 anos
taxa de complicação
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de reconstrução
Prazo: 6 anos
taxa de reconstrução
6 anos
satisfação do paciente
Prazo: 6 anos
Peito Q, Pesquisa de resultados de mama de Michigan
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard T Lee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2007P000232

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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