Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van een diep inferieur epigastrische perforatorklepprogramma

13 december 2022 bijgewerkt door: Bernard T. Lee, Beth Israel Deaconess Medical Center
Het doel van dit onderzoek is het analyseren van de ervaring van een instelling met het starten van een subgespecialiseerd DIEP-flappenprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de ervaring van een instelling te analyseren met het starten van een subgespecialiseerd DIEP-lapprogramma en om te bepalen of andere ziekenhuizen baat zouden hebben bij het opzetten van een soortgelijk programma. Eerdere studies hebben de uitkomst van een DIEP-flappenprogramma vergeleken met die van TRAM-flappen binnen hetzelfde centrum. Andere studies hebben de kosten van een DIEP-flap en het aantal complicaties berekend. Niemand heeft echter de algehele effecten van een gesubspecialiseerd wederopbouwprogramma en de impact ervan op een gezondheidscentrum onderzocht. In deze studie zullen we bepalen of de institutionalisering van een DIEP-flapprogramma het aantal borstreconstructies in ons centrum heeft verhoogd, en zullen we de resultaten en de algehele financiële levensvatbaarheid evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

977

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die tussen 1999 en 2008 een mastectomie hebben ondergaan wegens borstkanker bij het BIDMC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intraductaal carcinoom
  • Lobulair carcinoom
  • Infiltrerend ductaal carcinoom
  • de ziekte van Paget
  • BRCA positief

Uitsluitingscriteria:

  • Ontstekingscarcinoom van de borst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pre-programmatische ontwikkeling
Patiënten die borstamputatie hebben ondergaan voor borstkanker voorafgaand aan de implementatie van het microchirurgische borstreconstructieprogramma voor de diepe inferieure epigastrische perforatorflap
Post programmatische ontwikkeling
Patiënten die borstamputatie hebben ondergaan voor borstkanker na implementatie van het microchirurgische borstreconstructieprogramma diepe inferieure epigastrische perforatorflap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: 6 jaar
complicaties
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wederopbouw tarief
Tijdsspanne: 6 jaar
wederopbouw tarief
6 jaar
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 jaar
Borst Q, onderzoek naar borstkankerresultaten in Michigan
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernard T Lee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007P000232

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren