Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af et Deep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Program

13. december 2022 opdateret af: Bernard T. Lee, Beth Israel Deaconess Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at analysere en institutions erfaringer med at starte et subspecialiseret DIEP-klapprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere en institutions erfaringer med at starte et subspecialiseret DIEP-klapprogram og at afgøre, om andre hospitaler ville have gavn af at iværksætte et lignende program. Tidligere undersøgelser har sammenlignet resultatet fra et DIEP-klapprogram med resultatet af TRAM-klapper inden for det samme center. Andre undersøgelser har beregnet prisen på en DIEP-klap og dens komplikationsrate. Ingen har dog undersøgt de overordnede effekter af et subspecialiseret genopbygningsprogram og dets indvirkning på et sundhedscenter. I denne undersøgelse vil vi afgøre, om institutionaliseringen af ​​et DIEP-klapprogram har øget vores centers brystrekonstruktionshastighed, samt evaluere dets resultater og overordnede økonomiske levedygtighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

977

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der har gennemgået mastektomi for brystkræft mellem 1999 og 2008 på BIDMC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intraduktalt karcinom
  • Lobulært karcinom
  • Infiltrerende ductal carcinom
  • Pagets sygdom
  • BRCA positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk karcinom i brystet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Præprogrammatisk udvikling
Patienter, der har gennemgået mastektomi for brystkræft før implementering af det dybe nedre epigastriske perforatorklap mikrokirurgisk brystrekonstruktionsprogram
Post programmatisk udvikling
Patienter, der har gennemgået mastektomi for brystkræft efter implementering af det deep inferior epigastriske perforatorklap mikrokirurgisk brystrekonstruktionsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationsrate
Tidsramme: 6 år
komplikationsrate
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genopbygningshastighed
Tidsramme: 6 år
genopbygningshastighed
6 år
patienttilfredshed
Tidsramme: 6 år
Breast Q, Michigan Breast Outcomes Survey
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard T Lee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007P000232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner