Efeito do antiTNFa sobre a dor associada à endometriose profunda (Infliximab)

Critério de inclusão:

• As pacientes (com idades entre 18 e 50 anos) foram todas recrutadas em um único hospital terciário de referência na Universidade de Leuven, na Bélgica, especializado no tratamento cirúrgico da endometriose grave.
• Todas as mulheres eram sintomáticas e agendadas para excisão cirúrgica de um nódulo retovaginal, de pelo menos 1 cm de diâmetro, diagnosticado com base em exame clínico no momento da menstruação.
• Todas as mulheres tiveram um ciclo menstrual ocorrendo a cada 25 a 40 dias.
• Se previamente tratada com medicação hormonal para endometriose, deve ter decorrido pelo menos 3 meses e deve ter tido pelo menos dois ciclos menstruais desde a interrupção do tratamento.
• A menos que as mulheres tenham sido previamente esterilizadas, elas tiveram que concordar em usar um método anticoncepcional de barreira dupla durante o estudo e por até 6 meses após receberem a última infusão.
• O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Leuven.
• O consentimento informado e por escrito foi obtido antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo ser realizado.

Critério de exclusão:

• Evidência na radiografia de tórax nos últimos 3 meses de TB antiga ou atualmente ativa, ou outra história/evidência de TB ativa, mesmo se tratada adequadamente
• Evidência de infecções graves (como pneumonia ou pielonefrite) nos últimos 3 meses
• Evidência de uma infecção documentada por HIV, hepatite B ou C ativa ou uma infecção oportunista (por exemplo, herpes zoster, citomegalovírus, pneumocystis carinii, aspergilose, histoplasmose ou outras micobactérias que não TB) nos últimos 6 meses
• Cirurgia de transplante anterior, doença linfoproliferativa ou outra malignidade
• Citologia cervical positiva nos últimos 6 meses
• Tratamento anterior com infliximab, qualquer medicamento conhecido por afetar os níveis de TNF-α, por ex. pentoxifilina, talidomida e etanercept, ou qualquer produto humano/murino recombinante
• Alergia conhecida a produtos murinos
• Uso de outras drogas experimentais dentro de 1 mês após o recrutamento ou dentro de 5 meias-vidas do agente experimental, o que for mais longo
• Qualquer anormalidade hematológica ou bioquímica na triagem de rotina.
• As participantes também foram excluídas se houvesse qualquer patologia pélvica na ultrassonografia transvaginal (TVS) além de pequenos miomas uterinos (< 4 cm de diâmetro) e um endometrioma ovariano ou nódulo endometriótico.