Effet des anti-TNFa sur la douleur associée à l'endométriose profonde (Infliximab)

Critère d'intégration:

• Les patientes (âgées de 18 à 50 ans) ont toutes été recrutées dans un seul hôpital de référence tertiaire de l'Université de Louvain, en Belgique, spécialisé dans le traitement chirurgical de l'endométriose sévère.
• Toutes les femmes étaient symptomatiques et devaient subir une exérèse chirurgicale d'un nodule recto-vaginal d'au moins 1 cm de diamètre, diagnostiqué sur la base de l'examen clinique au moment des règles.
• Toutes les femmes avaient un cycle menstruel se produisant tous les 25 à 40 jours.
• Si elles ont déjà été traitées avec des médicaments hormonaux pour l'endométriose, au moins 3 mois doivent s'être écoulés et elles doivent avoir eu au moins deux cycles menstruels depuis l'arrêt du traitement.
• Sauf si les femmes avaient été préalablement stérilisées, elles devaient accepter d'utiliser une méthode de contraception à double barrière pendant toute la durée de l'étude et jusqu'à 6 mois après avoir reçu la dernière perfusion.
• L'étude a été approuvée par l'Institutional Review Board de l'Université de Louvain.
• Un consentement écrit et éclairé a été obtenu avant que toute procédure liée à l'étude ne soit effectuée.

Critère d'exclusion:

• Preuve d'une radiographie pulmonaire au cours des 3 derniers mois d'une tuberculose ancienne ou actuellement active, ou d'autres antécédents/preuves de tuberculose active, même si elle est traitée de manière adéquate
• Preuve d'infections graves (telles que pneumonie ou pyélonéphrite) au cours des 3 derniers mois
• Preuve d'une infection à VIH documentée, d'une hépatite B ou C active ou d'une infection opportuniste (par ex. zona, cytomégalovirus, pneumocystis carinii, aspergillose, histoplasmose ou mycobactérie autre que la tuberculose) au cours des 6 derniers mois
• Chirurgie de transplantation antérieure, trouble lymphoprolifératif ou autre tumeur maligne
• Cytologie cervicale positive au cours des 6 derniers mois
• Traitement antérieur par infliximab, tout médicament connu pour affecter les taux de TNF-α, par ex. pentoxifylline, thalidomide et étanercept, ou tout produit recombinant humain/murin
• Allergie connue aux produits murins
• Utilisation d'autres médicaments expérimentaux dans le mois suivant le recrutement ou dans les 5 demi-vies de l'agent expérimental, selon la plus longue
• Toute anomalie hématologique ou biochimique lors du dépistage de routine.
• Les sujets ont également été exclus s'il y avait une pathologie pelvienne à l'échographie transvaginale (TVS) autre que de petits fibromes utérins (< 4 cm de diamètre) et un endométriome ovarien ou un nodule d'endométriose.