Влияние анти-TNFa на боль, связанную с глубоким эндометриозом (Infliximab)

Критерии включения:

• Все пациентки (в возрасте 18-50 лет) были набраны из одной третичной специализированной больницы при Левенском университете, Бельгия, специализирующейся на хирургическом лечении тяжелого эндометриоза.
• У всех женщин было симптоматическое заболевание, и им было назначено хирургическое удаление ректовагинального узла диаметром не менее 1 см, диагностированного на основании клинического осмотра во время менструации.
• Менструальный цикл у всех женщин был с периодичностью от 25 до 40 дней.
• Если ранее лечили гормональными препаратами от эндометриоза, должно пройти не менее 3 месяцев, и у них должно быть не менее двух менструальных циклов после прекращения лечения.
• Если женщины ранее не были стерилизованы, они должны были согласиться на использование метода двойного барьера контрацепции на время исследования и до 6 месяцев после последней инфузии.
• Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом Лёвенского университета.
• Письменное информированное согласие было получено до выполнения каких-либо процедур, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

• Доказательства рентгенологического исследования органов грудной клетки в течение предыдущих 3 месяцев или в настоящее время активного ТБ, или другие данные в анамнезе/доказательства активного ТБ, даже при адекватном лечении
• Признаки серьезных инфекций (таких как пневмония или пиелонефрит) в предыдущие 3 месяца.
• Доказательства документально подтвержденной ВИЧ-инфекции, активного гепатита В или С или оппортунистической инфекции (например, опоясывающий герпес, цитомегаловирус, пневмоцистоз карини, аспергиллез, гистоплазмоз или микобактерии, отличные от туберкулеза) в течение предшествующих 6 месяцев
• Предыдущая операция по трансплантации, лимфопролиферативное заболевание или другое злокачественное новообразование
• Положительная цитология шейки матки за предыдущие 6 мес.
• Предшествующее лечение инфликсимабом, любым препаратом, который, как известно, влияет на уровень TNF-α, например. пентоксифиллин, талидомид и этанерцепт или любые человеческие/мышиные рекомбинантные продукты
• Известная аллергия на мышиные продукты
• Использование других исследуемых препаратов в течение 1 месяца после набора или в течение 5 периодов полувыведения исследуемого агента, в зависимости от того, что было дольше.
• Любые гематологические или биохимические отклонения при рутинном скрининге.
• Субъектов также исключали из исследования, если при трансвагинальном ультразвуковом сканировании (ТВС) выявлялась какая-либо патология органов малого таза, кроме небольших миом матки (<4 см в диаметре) и эндометриомы яичника или эндометриоидного узла.