Eficácia e Segurança da Pomada de Calcipotriol Plus Hidrocortisona Comparada com a Pomada de Tacalcitol em Pacientes com Psoríase na Face e Dobras Cutâneas

Critério de inclusão:

• Diagnóstico clínico de psoríase vulgar envolvendo a face
• Sinais clínicos de psoríase vulgar no tronco e/ou membros, ou diagnóstico precoce de psoríase vulgar no tronco e/ou membros
• Uma extensão de envolvimento psoriático da face de pelo menos 10 cm2 (a soma de todas as lesões faciais)
• Áreas de tratamento (face e áreas intertriginosas) passíveis de tratamento tópico com no máximo 10 g de pomada por dia
• Gravidade da doença classificada como leve, moderada, grave ou muito grave de acordo com a avaliação global do investigador da gravidade da doença da face

Critério de exclusão:

• Tratamentos sistêmicos com todas as outras terapias que não biológicas, com efeito potencial na psoríase vulgar (por exemplo, corticosteróides, análogos da vitamina D, retinóides, imunossupressores) no período de 4 semanas antes da randomização
• Uso sistêmico de tratamentos biológicos, comercializados ou não, direcionados contra ou com efeito potencial na psoríase vulgar (por exemplo, alefacept, efalizumab, etanercept, infliximab, adalimumab) dentro de 3 meses antes da randomização
• Terapia PUVA ou terapia com raios Grenz no período de 4 semanas antes da randomização
• Terapia UVB no período de 2 semanas antes da randomização
• Tratamento tópico da face e áreas intertriginosas dentro do período de 2 semanas antes da randomização (o uso de emolientes é permitido nas áreas de tratamento durante este período de 2 semanas, mas não durante o estudo)
• Tratamento tópico com corticosteroides muito potentes do grupo IV da OMS no período de 2 semanas antes da randomização
• Início ou mudanças esperadas na medicação concomitante que pode afetar a psoríase vulgar (por exemplo, betabloqueadores, medicamentos antimaláricos, lítio e inibidores da ECA) durante o estudo
• Tratamento sistêmico com preparações de vitamina D acima de 500 UI por dia
• Diagnóstico atual da psoríase eritrodérmica, esfoliativa, gutata ou pustulosa
• Pacientes com qualquer uma das seguintes condições presentes na área de tratamento: lesões virais (por exemplo, herpes ou varicela) da pele, infecções cutâneas fúngicas e bacterianas, infecções parasitárias, manifestações cutâneas relacionadas à sífilis ou tuberculose, rosácea, dermatite perioral, acne vulgaris, pele atrófica, estrias atróficas, fragilidade das veias da pele, ictiose, acne rosácea, úlceras e feridas
• Outras doenças inflamatórias da pele (por exemplo, dermatite seborreica, dermatite de contato e micose cutânea) que podem confundir a avaliação da psoríase vulgar na face ou nas áreas intertriginosas
• Exposição planejada ao sol, UVA ou UVB que pode afetar a psoríase vulgar durante o estudo
• Insuficiência renal grave conhecida ou suspeita ou distúrbios hepáticos graves
• Distúrbios conhecidos ou suspeitos do metabolismo do cálcio associados à hipercalcemia