Эффективность и безопасность мази кальципотриол плюс гидрокортизон по сравнению с мазью такальцитол у пациентов с псориазом на лице и кожных складках

Критерии включения:

• Клиническая диагностика вульгарного псориаза на лице
• Клинические признаки вульгарного псориаза на туловище и/или конечностях или ранее диагностированный вульгарный псориаз на туловище и/или конечностях
• Площадь псориатического поражения лица не менее 10 см2 (сумма всех поражений лица)
• Области лечения (лицо и интертригинозные области), поддающиеся местному лечению с использованием не более 10 г мази в день.
• Тяжесть заболевания классифицируется как легкая, умеренная, тяжелая или очень тяжелая в соответствии с общей оценкой тяжести заболевания лица исследователем.

Критерий исключения:

• Системное лечение всеми другими видами терапии, кроме биологических, с потенциальным воздействием на вульгарный псориаз (например, кортикостероиды, аналоги витамина D, ретиноиды, иммунодепрессанты) в течение 4-недельного периода до рандомизации
• Системное использование биологических препаратов, имеющихся на рынке или нет, направленных против вульгарного псориаза или имеющих потенциальное влияние на него (например, алефацепт, эфализумаб, этанерцепт, инфликсимаб, адалимумаб) в течение 3 месяцев до рандомизации
• ПУВА-терапия или лучевая терапия Гренца в течение 4 недель до рандомизации
• УФВ-терапия в течение 2-недельного периода до рандомизации
• Местное лечение лица и интертригинозных областей в течение 2-недельного периода до рандомизации (использование смягчающих средств разрешено на обработанных участках в течение этого 2-недельного периода, но не во время исследования)
• Местное лечение сильнодействующими кортикостероидами IV группы ВОЗ в течение 2-недельного периода до рандомизации
• Начало или ожидаемые изменения сопутствующего лечения, которое может повлиять на вульгарный псориаз (например, бета-блокаторы, противомалярийные препараты, ингибиторы лития и АПФ) во время исследования
• Системное лечение препаратами витамина D свыше 500 МЕ в сутки
• Текущий диагноз эритродермического, эксфолиативного, каплевидного или пустулезного псориаза
• Пациенты с любым из следующих состояний, присутствующих в зоне обработки: вирусные (например, герпес или ветряная оспа) поражения кожи, грибковые и бактериальные инфекции кожи, паразитарные инфекции, кожные проявления в связи с сифилисом или туберкулезом, розацеа, периоральный дерматит, акне vulgaris, атрофическая кожа, атрофические стрии, ломкость кожных вен, ихтиоз, розовые угри, язвы и раны
• Другие воспалительные заболевания кожи (например, себорейный дерматит, контактный дерматит и кожный микоз), которые могут затруднить оценку вульгарного псориаза на лице или интертригинозных участках
• Планируемое воздействие солнца, УФ-А или УФ-В, которые могут повлиять на вульгарный псориаз во время исследования.
• Известная или подозреваемая тяжелая почечная недостаточность или тяжелые заболевания печени
• Известные или подозреваемые нарушения метаболизма кальция, связанные с гиперкальциемией