Eficacia y seguridad de la pomada de calcipotriol más hidrocortisona en comparación con la pomada de tacalcitol en pacientes con psoriasis en la cara y pliegues cutáneos

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de la psoriasis vulgar en la cara
• Signos clínicos de psoriasis vulgaris en el tronco y/o las extremidades, o diagnóstico anterior de psoriasis vulgaris en el tronco y/o las extremidades
• Una extensión de la afectación psoriásica de la cara de al menos 10 cm2 (la suma de todas las lesiones faciales)
• Áreas de tratamiento (la cara y las áreas intertriginosas) susceptibles de tratamiento tópico con un máximo de 10 g de pomada por día
• Gravedad de la enfermedad clasificada como leve, moderada, grave o muy grave según la evaluación global del investigador de la gravedad de la enfermedad de la cara

Criterio de exclusión:

• Tratamientos sistémicos con todas las demás terapias que no sean biológicas, con un efecto potencial sobre la psoriasis vulgar (por ejemplo, corticosteroides, análogos de vitamina D, retinoides, inmunosupresores) dentro del período de 4 semanas antes de la aleatorización
• Uso sistémico de tratamientos biológicos, comercializados o no, dirigidos contra la psoriasis vulgar o con un efecto potencial sobre ella (p. ej., alefacept, efalizumab, etanercept, infliximab, adalimumab) en los 3 meses anteriores a la aleatorización
• Terapia PUVA o terapia de rayos Grenz dentro del período de 4 semanas antes de la aleatorización
• Terapia UVB dentro del período de 2 semanas antes de la aleatorización
• Tratamiento tópico de la cara y las áreas intertriginosas dentro del período de 2 semanas antes de la aleatorización (se permite el uso de emolientes en las áreas de tratamiento durante este período de 2 semanas, pero no durante el estudio)
• Tratamiento tópico con corticosteroides muy potentes del grupo IV de la OMS dentro del período de 2 semanas antes de la aleatorización
• Inicio o cambios previstos en la medicación concomitante que pueda afectar a la psoriasis vulgar (p. ej., bloqueadores beta, fármacos antipalúdicos, litio e inhibidores de la ECA) durante el estudio
• Tratamiento sistémico con preparados de vitamina D por encima de 500 UI al día
• Diagnóstico actual de psoriasis eritrodérmica, exfoliativa, guttata o pustular
• Pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones presentes en el área de tratamiento: lesiones virales (por ejemplo, herpes o varicela) de la piel, infecciones cutáneas fúngicas y bacterianas, infecciones parasitarias, manifestaciones cutáneas relacionadas con sífilis o tuberculosis, rosácea, dermatitis perioral, acné vulgaris, piel atrófica, estrías atróficas, fragilidad de las venas de la piel, ictiosis, acné rosácea, úlceras y heridas
• Otras enfermedades inflamatorias de la piel (p. ej., dermatitis seborreica, dermatitis de contacto y micosis cutánea) que pueden confundir la evaluación de la psoriasis vulgar en la cara o en las áreas intertriginosas
• Exposición planificada al sol, UVA o UVB que puede afectar la psoriasis vulgar durante el estudio
• Insuficiencia renal grave conocida o sospechada o trastornos hepáticos graves
• Trastornos conocidos o sospechados del metabolismo del calcio asociados con hipercalcemia