- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00644826
Growing Old at Home
1 de junho de 2010 atualizado por: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Growing Old at Home - Effectiveness and Cost-effectiveness of Preventive Home Visits to Reduce Nursing Home Admissions in the Elderly
The purpose of this study is to determine whether preventive home visits for people aged 80 and over are effective in the prevention of nursing home admission in Germany.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Regarding demographic changes in Germany it can be assumed that the number of elderly and the resulting need for long term care is increasing in the near future.
It is not only an individual's interest but also of public concern to avoid a nursing home admission.
Current evidence indicates that preventive home visits can be an effective way to reduce the admission rate in this way making it possible for elderly people to stay longer at home than without home visits.
As the effectiveness and cost-effectiveness of preventive home visits strongly depends on existing services in the social and health system existing international results cannot be merely transferred to Germany.
Therefore it is necessary to investigate the effectiveness and cost-effectiveness of such an intervention by a randomized controlled trial in Germany.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
336
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SA
-
Leipzig, SA, Alemanha, 04107
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie, Universitätsklinikum Leipzig AöR
-
-
SAN
-
Halle, SAN, Alemanha, 06197
- Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaft, Medizinische Fakultät, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- older than 80
- fluent German speaker
- resident of Leipzig or Halle
- living at home (i.e. no nursing home resident)
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
- not able to give informed consent
- care level higher than 1 according to German long term care insurance
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
|
A multidimensional geriatric assessment within the dimensions: cognition, health related functioning, risk of falling, nutritional status, social situation, economic situation, mood.
Two more home visits: (1) home counseling visit 2-3 weeks after assessment (2) booster session 1 month after home counseling visit
Outros nomes:
|
Sem intervenção: 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
nursing home admission rate
Prazo: 18 months
|
18 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
health care service utilization and costs
Prazo: 18 months
|
18 months
|
incremental cost-effectiveness and cost- utility ratio
Prazo: 18 months
|
18 months
|
health related functioning
Prazo: 18 months
|
18 months
|
health related quality of life
Prazo: 18 months
|
18 months
|
prevalence of falls
Prazo: 18 months
|
18 months
|
time to nursing home admission
Prazo: 18 months
|
18 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johann Behrens, PhD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- Investigador principal: Steffi Riedel-Heller, MD, Universität Leipzig
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brettschneider C, Luck T, Fleischer S, Roling G, Beutner K, Luppa M, Behrens J, Riedel-Heller SG, Konig HH. Cost-utility analysis of a preventive home visit program for older adults in Germany. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 3;15:141. doi: 10.1186/s12913-015-0817-0.
- Fleischer S, Roling G, Beutner K, Hanns S, Behrens J, Luck T, Kuske B, Angermeyer MC, Riedel-Heller SG, Heinrich S, Konig HH, Lautenschlager C. Growing old at home - a randomized controlled trial to investigate the effectiveness and cost-effectiveness of preventive home visits to reduce nursing home admissions: study protocol [NCT00644826]. BMC Public Health. 2008 May 28;8:185. doi: 10.1186/1471-2458-8-185.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PfVMS-T5
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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