- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00644826
Growing Old at Home
1 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Growing Old at Home - Effectiveness and Cost-effectiveness of Preventive Home Visits to Reduce Nursing Home Admissions in the Elderly
The purpose of this study is to determine whether preventive home visits for people aged 80 and over are effective in the prevention of nursing home admission in Germany.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Regarding demographic changes in Germany it can be assumed that the number of elderly and the resulting need for long term care is increasing in the near future.
It is not only an individual's interest but also of public concern to avoid a nursing home admission.
Current evidence indicates that preventive home visits can be an effective way to reduce the admission rate in this way making it possible for elderly people to stay longer at home than without home visits.
As the effectiveness and cost-effectiveness of preventive home visits strongly depends on existing services in the social and health system existing international results cannot be merely transferred to Germany.
Therefore it is necessary to investigate the effectiveness and cost-effectiveness of such an intervention by a randomized controlled trial in Germany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
336
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SA
-
Leipzig, SA, Niemcy, 04107
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie, Universitätsklinikum Leipzig AöR
-
-
SAN
-
Halle, SAN, Niemcy, 06197
- Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaft, Medizinische Fakultät, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- older than 80
- fluent German speaker
- resident of Leipzig or Halle
- living at home (i.e. no nursing home resident)
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
- not able to give informed consent
- care level higher than 1 according to German long term care insurance
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
|
A multidimensional geriatric assessment within the dimensions: cognition, health related functioning, risk of falling, nutritional status, social situation, economic situation, mood.
Two more home visits: (1) home counseling visit 2-3 weeks after assessment (2) booster session 1 month after home counseling visit
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
nursing home admission rate
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
health care service utilization and costs
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
incremental cost-effectiveness and cost- utility ratio
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
health related functioning
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
health related quality of life
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
prevalence of falls
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
time to nursing home admission
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Johann Behrens, PhD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- Główny śledczy: Steffi Riedel-Heller, MD, Universität Leipzig
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brettschneider C, Luck T, Fleischer S, Roling G, Beutner K, Luppa M, Behrens J, Riedel-Heller SG, Konig HH. Cost-utility analysis of a preventive home visit program for older adults in Germany. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 3;15:141. doi: 10.1186/s12913-015-0817-0.
- Fleischer S, Roling G, Beutner K, Hanns S, Behrens J, Luck T, Kuske B, Angermeyer MC, Riedel-Heller SG, Heinrich S, Konig HH, Lautenschlager C. Growing old at home - a randomized controlled trial to investigate the effectiveness and cost-effectiveness of preventive home visits to reduce nursing home admissions: study protocol [NCT00644826]. BMC Public Health. 2008 May 28;8:185. doi: 10.1186/1471-2458-8-185.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PfVMS-T5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na preventive home visit
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada
-
Alberto PilottoZakończonyWielochorobowe i wielochorobowe osoby starszeWłochy
-
University of MichiganZakończonyZaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastroju | Samotność | Zaburzenie psychiczne | Izolacja społecznaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyProcesy patologiczneStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis...ZakończonyAktywność fizyczna | Otyłość, dzieciństwo | Spożycie żywności | Zdrowie wsiStany Zjednoczone