- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00644826
Growing Old at Home
1 giugno 2010 aggiornato da: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Growing Old at Home - Effectiveness and Cost-effectiveness of Preventive Home Visits to Reduce Nursing Home Admissions in the Elderly
The purpose of this study is to determine whether preventive home visits for people aged 80 and over are effective in the prevention of nursing home admission in Germany.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Regarding demographic changes in Germany it can be assumed that the number of elderly and the resulting need for long term care is increasing in the near future.
It is not only an individual's interest but also of public concern to avoid a nursing home admission.
Current evidence indicates that preventive home visits can be an effective way to reduce the admission rate in this way making it possible for elderly people to stay longer at home than without home visits.
As the effectiveness and cost-effectiveness of preventive home visits strongly depends on existing services in the social and health system existing international results cannot be merely transferred to Germany.
Therefore it is necessary to investigate the effectiveness and cost-effectiveness of such an intervention by a randomized controlled trial in Germany.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
336
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SA
-
Leipzig, SA, Germania, 04107
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie, Universitätsklinikum Leipzig AöR
-
-
SAN
-
Halle, SAN, Germania, 06197
- Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaft, Medizinische Fakultät, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
80 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- older than 80
- fluent German speaker
- resident of Leipzig or Halle
- living at home (i.e. no nursing home resident)
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
- not able to give informed consent
- care level higher than 1 according to German long term care insurance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
|
A multidimensional geriatric assessment within the dimensions: cognition, health related functioning, risk of falling, nutritional status, social situation, economic situation, mood.
Two more home visits: (1) home counseling visit 2-3 weeks after assessment (2) booster session 1 month after home counseling visit
Altri nomi:
|
Nessun intervento: 2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
nursing home admission rate
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
health care service utilization and costs
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
|
incremental cost-effectiveness and cost- utility ratio
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
|
health related functioning
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
|
health related quality of life
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
|
prevalence of falls
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
|
time to nursing home admission
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Johann Behrens, PhD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- Investigatore principale: Steffi Riedel-Heller, MD, Universität Leipzig
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brettschneider C, Luck T, Fleischer S, Roling G, Beutner K, Luppa M, Behrens J, Riedel-Heller SG, Konig HH. Cost-utility analysis of a preventive home visit program for older adults in Germany. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 3;15:141. doi: 10.1186/s12913-015-0817-0.
- Fleischer S, Roling G, Beutner K, Hanns S, Behrens J, Luck T, Kuske B, Angermeyer MC, Riedel-Heller SG, Heinrich S, Konig HH, Lautenschlager C. Growing old at home - a randomized controlled trial to investigate the effectiveness and cost-effectiveness of preventive home visits to reduce nursing home admissions: study protocol [NCT00644826]. BMC Public Health. 2008 May 28;8:185. doi: 10.1186/1471-2458-8-185.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PfVMS-T5
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su preventive home visit
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutante
-
University of MichiganAttivo, non reclutanteSintomi comportamentali | Disordine depressivo | Depressione | Disturbi dell'umore | Disordine mentaleStati Uniti
-
University of MichiganCompletato
-
University of MichiganAttivo, non reclutanteSintomi comportamentali | Disordini mentali | Disordine depressivo | Depressione | Disturbi dell'umoreStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoFragilità | Invecchiamento | Badante | Cura di transizione | Dimissione del pazienteStati Uniti
-
University College of Northern DenmarkAalborg UniversityCompletatoDiabete mellito, tipo 2 | Esercizio | Tecnologia
-
University Health Network, TorontoReclutamentoLinfoma | Malattie linfoproliferative | Cancro al seno Stadio I | Stadio del cancro al seno II | Cancro colorettale stadio II | Cancro colorettale Stadio III | Stadio del cancro al seno III | Cancro colorettale Stadio I | Stadio III del cancro della testa e del collo | Cancro al seno, stadio 0 | Tumore della... e altre condizioniCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)Completato
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis...CompletatoAttività fisica | Obesità, Infanzia | L'assunzione di cibo | Salute ruraleStati Uniti