Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aneurysms and Carotid Artery Block in Newborns

Assessment of Cerebral Circulation and Perfusion in Adults After Neonatal Carotid Occlusion

This study will determine the risk of brain aneurysm (abnormal outpouching of a brain artery) in young adults who had their carotid artery tied off as an infant as part of the extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) procedure. This procedure is sometimes performed on newborns with lung problems so that they can have oxygen brought to their blood outside the body. ECMO operates similar to a heart-lung machine. Blood drained from the veins has the carbon dioxide removed and oxygen added. The oxygenated blood is then returned to the body through the arteries.

People 18 to 25 years of age who underwent ECMO as an infant at the Children's National Medical Center in Washington, D.C., may be eligible for this study.

Participants undergo the following procedures:

  • Medical history and physical and neurological examinations.
  • Magnetic resonance imaging (MRI) of the head and neck. MRI uses a strong magnetic field and radio waves to obtain images of body organs and tissues. The subject lies in the scanner (a metal cylinder surrounded by a magnetic field) for about 90 minutes, lying still for up to 15 minutes at a time. During part of the procedure, a contrast dye is injected into a vein through a catheter (thin plastic tube) to enhance the images.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objective:

To assess whether the hemodynamic stress of long-term common carotid artery occlusion can lead to cerebral aneurysm formation in young adults.

Study population:

100 adults 18-25 years of age who underwent common carotid artery (CCA) occlusion as a neonate as part of the extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) procedure performed in the setting of pulmonary insufficiency.

Design:

Patients who underwent CCA occlusion as a neonate for ECMO at Children's National Medical Center will be identified and contacted. The study will be explained and informed consent will be obtained. Subjects will undergo outpatient evaluation to include history and physical, magnetic resonance angiography and magnetic resonance imaging of the head.

Outcome measures:

  • Cerebrovascular anatomic anomalies such as cerebral aneurysms and persistent fetal circulation pathways, etc.
  • Cerebral perfusion asymmetry on MRI.
  • Cerebral parenchymal abnormalities such as stroke.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • INCLUSION CRITERIA:

Subjects must be 18-25 years of age.

Subjects had VA ECMO as a neonate at Children's National Medical Center.

Subjects must be in good health.

Subjects must provide informed, written consent for participation in this study.

EXCLUSION CRITERIA:

Subjects with a history or evidence of mental retardation precluding a written consent unless this consent could be obtained from a legal guardian.

Subjects with a history of reaction to MR contrast media or who are unable to have an MRI.

Subjects who underwent carotid artery reconstruction after neonatal ECMO.

Females who are pregnant or nursing.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

17 de março de 2008

Conclusão do estudo

16 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

16 de abril de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio Cerebrovascular

3
Se inscrever