Efeitos dos probióticos em pacientes com artrite reumatóide

Pacientes entre 18 e 80 anos com artrite reumatóide com pelo menos 4 articulações inchadas e sensíveis serão randomizados para receber por via oral duas cápsulas contendo placebo ou probiótico, Lactobacillus rhamnosus GR-1 e L. reuteri RC-14, diariamente. Os indivíduos continuarão a tomar o placebo ou probiótico, além de seus medicamentos para AR (ou seja, medicação contínua e/ou outra terapia, como fisioterapia são permitidas, exceto imunoterapia) por três meses.

No dia 0 (visita #1) (quando recrutado e imediatamente antes de começar a tomar as cápsulas), no dia 45 (visita #2) e no dia 90 (visita #3), amostras de sangue de aproximadamente 40 ml de sangue (8 colheres de chá) serão coletados por técnicos clínicos que trabalham no Centro de Testes Laboratoriais do Centro de Saúde São José. As amostras de sangue serão utilizadas para avaliar a Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (VHS) e o nível de proteína C-reativa. Além disso, também serão medidos marcadores imunológicos como TNFα, IL-12, IL-10 e G-CSF. A creatinina sérica e a função hepática serão avaliadas como parâmetros de eventuais efeitos colaterais dos probióticos.

Os probióticos/placebo serão dispensados ​​da farmácia e fornecidos aos participantes pelo investigador do estudo na primeira visita (nos primeiros 45 dias) e na segunda visita (nos últimos 45 dias).

Nos dias 0, 45 e 90 (visitas 1, 2 e 3), um exame físico será concluído, onde o médico contará o número de articulações inchadas e sensíveis e completará a atividade Avaliação Global do Médico da Doença. Além disso, nesses momentos, os pacientes serão solicitados a preencher os seguintes questionários autoaplicáveis:

• Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ);
• Avaliação Global do Paciente da Atividade da Doença
• Avaliação da Dor pelo Paciente e Avaliação da Duração da Rigidez Matinal.

Os pacientes também serão questionados sobre se sentirem cansados ​​ou sonolentos, pois essas são perguntas padrão que acompanham os questionários mencionados acima. Estes são questionários simples que levarão aproximadamente 15 minutos para serem concluídos. Nas visitas 2 e 3, o médico confirmará se o participante está tomando a cápsula/placebo do estudo corretamente, revisará todos os novos medicamentos que o paciente tomou desde a última visita e perguntará sobre eventos adversos que possam ter ocorrido.

No dia 90, os indivíduos pararão de tomar as cápsulas.

Um telefonema de acompanhamento ocorrerá 30 dias após a conclusão da medicação do estudo (dia 120). Se um paciente for retirado ou desistir do estudo prematuramente, ele/ela será solicitado a receber um telefonema de acompanhamento 30 dias a partir da data em que tomou o produto do estudo pela última vez. Durante o telefonema, que não deve durar mais de 10 minutos, o participante será questionado sobre os medicamentos que tomou no último mês e sobre possíveis efeitos colaterais (efeitos indesejados ou problemas de saúde) que possa ter sentido.