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Efeito da acupuntura nas náuseas e vômitos pós-operatórios

7 de maio de 2008 atualizado por: Catholic University of the Sacred Heart
O objetivo do estudo é investigar se a acupuntura P6 feita após a indução da anestesia geral pode ser eficaz para a prevenção de NVPO como ondansetrona e se a combinação acupuntura-ondansetrona pode aumentar a eficácia da terapia única em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva.

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • Pacientes com história de síndrome do túnel do carpo ou eczema no ponto P6
  • pacientes grávidas
  • Pacientes do sexo feminino em uma fase do ciclo menstrual diferente da pré-menstrual, náuseas e vômitos nas 24 horas anteriores à anestesia
  • Alergia conhecida a anti-inflamatórios, opioides e ondansetrona.
  • Pacientes com um distúrbio de dor crônica pré-existente ou com uma doença gastrointestinal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Pacientes recebendo acupuntura no ponto P6 mais solução salina fisiológica
Outro: Acupuntura
Medicamento: Solução salina fisiológica
Comparador Ativo: B
Pacientes recebendo ondansetrona mais acupuntura simulada
Outro: Acupuntura simulada
Medicamento: Ondansetron
Outro: C
Pacientes recebendo ondansetron mais acupuntura no ponto P6
Medicamento: Ondansetron
Outro: Acupuntura no ponto P6
Comparador de Placebo: D
Pacientes recebendo solução salina fisiológica mais acupuntura simulada
Outro: Acupuntura simulada
Medicamento: Solução salina fisiológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Catholic University of the Sacred Heart

Investigadores

  • Investigador principal: Germano De Cosmo, MD, Catholic University Of Sacred Heart

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1014/05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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