Um estudo multicêntrico randomizado de docetaxol mais capecitabina ou cisplatina em pacientes pré-tratados com antraciclina com câncer de mama avançado

Critério de inclusão:

• idade≥18 anos
• KPS≥ 70
• diagnóstico patológico de câncer de mama
• pelo menos 1 lesão mensurável, conforme definido pelos critérios RECIST modificados
• triagem de valores laboratoriais com os seguintes parâmetros: hemoglobina: ≥10,0 g/dl contagem absoluta de neutrófilos: ≥1,5×109/L plaquetas: ≥100×109/L taxa de depuração de creatinina: ≥60ml/min bilirrubina total: ≤1,5 ​​× limites superiores do normal Fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase: ≤ 2,5×limites superiores do normal（≤5×limites superiores do normal se houver metástase hepática)
• TCLE assinado
• para mulheres com potencial para engravidar, um resultado negativo no teste de gravidez de soro ou urina antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

• Mais de 2 regimes de tratamento quimioterápico citotóxico para doença metastática.
• exposição prévia à infusão contínua de 5-Fluorouracil.
• exposição prévia ao docetaxol para doença metastática
• Qualquer outro câncer dentro de 5 anos antes da triagem, com exceção do câncer de mama contralateral, carcinoma cervical in situ adequadamente tratado ou carcinoma basocelular ou escamoso da pele adequadamente tratado