Un estudio multicéntrico aleatorizado de docetaxol más capecitabina o cisplatino en pacientes pretratados con antraciclina con cáncer de mama avanzado

Criterios de inclusión:

• edad≥18 años
• KPS≥ 70
• diagnostico anatomopatologico del cancer de mama
• al menos 1 lesión medible según la definición de los criterios RECIST modificados
• valores de laboratorio de detección con los siguientes parámetros: hemoglobina: ≥10.0 g/dl recuento absoluto de neutrófilos:≥1,5×109/L plaquetas: ≥100×109/L índice de aclaramiento de creatinina: ≥60 ml/min bilirrubina total: ≤1,5 ​​×límites superiores de lo normal Fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa:≤ 2,5 ×límites superiores de lo normal（≤5 ×límites superiores de lo normal si hay metástasis en el hígado)
• ICF firmado
• para las mujeres en edad fértil, un resultado negativo en la prueba de embarazo en suero u orina antes del ingreso al estudio.

Criterio de exclusión:

• Más de 2 regímenes de tratamiento de quimioterapia citotóxica para la enfermedad metastásica.
• exposición previa a la infusión continua de 5-fluorouracilo.
• exposición previa a docetaxol para enfermedad metastásica
• Cualquier otro cáncer dentro de los 5 años previos a la selección con la excepción del cáncer de mama contralateral, el carcinoma de cuello uterino in situ adecuadamente tratado o el carcinoma de células basales o de células escamosas de piel tratado adecuadamente.