Um estudo de longo prazo, aberto e não controlado de YM443 (Z-338) em pacientes com dispepsia funcional

Critério de inclusão:

• Paciente apresentando pelo menos um dos 4 sintomas a seguir por mais de 6 meses antes de obter o consentimento

  • plenitude pós-prandial
  • saciedade precoce
  • dor abdominal superior
  • desconforto abdominal superior
• Paciente apresentando pelo menos 2 dos 8 sintomas mostrados abaixo repetidamente de 3 meses antes de obter o consentimento (pelo menos um sintoma de plenitude pós-prandial ou saciedade precoce deve ser incluído).

• Paciente apresentando plenitude pós-prandial, inchaço na parte superior do abdômen ou saciedade precoce como a principal queixa entre os 8 sintomas mostrados abaixo no momento da obtenção do consentimento

  • dor abdominal superior
  • desconforto abdominal superior
  • plenitude pós-prandial
  • inchaço na parte superior do abdômen
  • saciedade precoce
  • náusea
  • vômito
  • arrotando
• Paciente ambulatorial

Critério de exclusão:

• Paciente apresentando sintomas de doença orgânica (esofagite de refluxo, erosão, ulceração, hérnia hiatal esofágica, sangramento, tumor maligno, esôfago de Barrett) quando a endoscopia digestiva alta é realizada dentro de 24 semanas antes da obtenção do consentimento
• Paciente apresentando azia dentro de 12 semanas antes de obter o consentimento
• Paciente complicado por síndrome do intestino irritável
• Paciente complicado por diabetes mellitus necessitando de medicação
• Paciente complicado por transtorno de ansiedade grave com alguns problemas nas relações interpessoais ou na vida social
• Paciente complicado por depressão (incluindo casos suspeitos) ou distúrbio do sono