Et langsigtet, åbent, ukontrolleret forsøg med YM443 (Z-338) hos patienter med funktionel dyspepsi

Inklusionskriterier:

• Patient, der viser mindst et af følgende 4 symptomer fra mere end 6 måneder før samtykke

  • postprandial fylde
  • tidlig mæthed
  • smerter i øvre mave
  • ubehag i øvre del af maven
• Patient, der viser mindst 2 af de 8 symptomer vist nedenfor gentagne gange fra 3 måneder før indhentelse af samtykke (mindst et symptom på enten postprandial mæthed eller tidlig mæthed bør inkluderes).

• Patient, der viser enten postprandial fylde, oppustethed i den øvre del af maven eller tidlig mæthed som den største klage blandt de 8 symptomer vist nedenfor på tidspunktet for opnåelse af samtykke

  • smerter i øvre mave
  • ubehag i øvre del af maven
  • postprandial fylde
  • oppustethed i den øvre del af maven
  • tidlig mæthed
  • kvalme
  • opkastning
  • bøvsen
• Ambulant

Ekskluderingskriterier:

• Patient, der viser symptomer på organisk sygdom (refluks-øsofagitis, erosion, ulceration, esophageal hiatal brok, blødning, ondartet tumor, Barretts esophagus), når øvre gastrointestinal endoskopi udføres inden for 24 uger før opnåelse af samtykke
• Patient, der viser halsbrand inden for 12 uger før samtykke
• Patient kompliceret af irritabel tyktarm
• Patient kompliceret af diabetes mellitus, der kræver medicin
• Patient kompliceret af svær angstlidelse med nogle problemer i interpersonelle forhold eller sociale liv
• Patient kompliceret af depression (herunder mistænkte tilfælde) eller søvnforstyrrelser