- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00794391
Effects of Motivational Interviewing on Risky Injecting Practices Among Injecting Drug Users (IDUs)
2 de abril de 2014 atualizado por: Karine Bertrand, Université de Sherbrooke
Effects of a Brief Motivational Intervention on Risky Injection Practices Among Injecting Drug Users
The purpose of this study is to evaluate the effects of a brief motivational intervention in reducing risky injection practices among injecting drug users (IDUs).
The investigators hypothesis is that motivational intervention will be more effective than educational intervention in reducing risky injection practices among IDUs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Injecting drug users (IDUs) are among the most vulnerable populations at risk to contract human immunodeficiency virus (HIV) and hepatitis C virus (HCV).
Among Canadian cities, Montreal holds one of the higher HIV and HCV contraction rates in the IDU population.
Results from SurvUDI, a population survey among IDUs conducted in the province of Quebec (Canada), show that in Montreal 18% of IDUs are infected with HIV and 67% are infected with HCV.
The cornerstone of HIV and HCV prevention strategies is to give information on safe injection practices and to make available sterile syringes and other injection equipment.
However, the SurvUDI survey reveals that a large proportion of IDUs recruited in community programs offering sterile injection equipment and information on safe injection practices are still sharing needles with other IDUs.
Indeed, it seems that information dissemination and distribution of sterile injection equipment are not sufficient in order to control the HIV and HCV epidemic among IDUs.
As a matter of fact, it is obvious that complementary interventions such as behavioural interventions are required.
Motivational interviewing is an intervention technique centered on the individual.
It aims to enhance intrinsic motivation to change behavior by helping the individual to resolve ambivalence.
The scientific literature indicates that brief motivational intervention is a significantly effective intervention in order to reduce drug use problems and other related health problems.
Furthermore, motivational intervention is well adapted for IDUs' resistance to change and their difficulties related with involvement in long-term therapeutic process.
The present study's hypothesis is that IDUs assigned to the experimental group (brief motivational intervention) will present a greater diminution of their risky injection practices in comparison with IDUs assigned to the control group (educational intervention).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
219
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 1Y8
- Université de Sherbrooke, service de toxicomanie (Campus Longueuil)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- In the last month, at least one cocaine injection
- In the last month, at least one injection with a syringe or another piece of injection equipment that has been used by someone else
- 16 years old or more
- French speaking
- Being able to give informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Motivational interviewing
Motivational interviewing is a client-centered, directive method for enhancing intrinsic motivation to change by exploring and resolving ambivalence (Miller & Rollnick.
1993).
This 45 minutes individual motivational intervention focuses on risky injection practices.
|
Motivational interviewing is a client-centered, directive method for enhancing intrinsic motivation to change by exploring and resolving ambivalence (Miller & Rollnick.
1993).
This 45 minutes individual motivational intervention focuses on risky injection practices.
|
Comparador Ativo: Educational intervention
The educational intervention is a 45 minutes individual intervention based on a document written by the Québec ministry of health (Québec, Canada).
The aim is to inform participants about safe injection practices and to show them how to use sterile injection equipment.
|
The educational intervention is a 45 minutes individual intervention based on a document written by the Québec ministry of health (Québec, Canada).
The aim is to inform participants about safe injection practices and to show them how to use sterile injection equipment.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Risky injecting practices
Prazo: 3 and 6 month follow-ups
|
3 and 6 month follow-ups
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Stages of change for risky injecting practices (adapted from Prochaska & DiClemente)
Prazo: 3 and 6 month follow-ups
|
3 and 6 month follow-ups
|
Drug use (including injecting frequency)
Prazo: 3 and 6 months follow-ups
|
3 and 6 months follow-ups
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karine Bertrand, Ph.D., Université de Sherbrooke
- Cadeira de estudo: Élise Roy, MD, MSc, Université de Sherbrooke
- Cadeira de estudo: Carole Morissette, MD, FRCPC, Université de Montréal & Direction de santé publique de Montréal
- Cadeira de estudo: Jean-François Boivin, MD, FRCPC, McGill University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13940 (FRSQ ID)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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