Compreendendo a resposta ao tratamento com naltrexona entre alcoólatras brancos (DEFINE II)

Critério de inclusão:

1. Homens de 21 anos de idade ou mais de ascendência europeia ou asiática.
2. Tem um diagnóstico DSM IV atual de dependência de álcool, conforme determinado pela Entrevista Clínica Estrutural para DSM IV (SCID-IV Mini).
3. Bebeu uma média de 21 drinques por semana nos 60 dias anteriores ao tratamento e bebeu muito pelo menos 2 vezes (5 ou mais drinques em um determinado dia para homens), conforme medido pelo Timeline Followback (TLFB).
4. Tem visão, audição e capacidade de comunicação adequadas para permitir a participação no estudo.
5. Completa com sucesso a desintoxicação manifestada por pelo menos 48 horas consecutivas sem uso autorreferido de álcool imediatamente antes da admissão na unidade de internação.
6. Assinou um consentimento informado testemunhado
7. Pontuações abaixo de 8 no Inventário Clínico de Abstinência por Álcool (CIWA) antes de iniciar naltrexona/placebo; e 8) Pode falar, imprimir e entender inglês.

Critério de exclusão:

1. Atende aos critérios do DSM-IV para dependência de qualquer substância que não seja álcool ou nicotina nos últimos 6 meses.
2. Testes positivos na triagem de drogas na urina para opioides, cocaína ou anfetamina na visita de triagem (apenas 1 teste repetido permitido).
3. Atende aos critérios atuais ou vitalícios do DSM-IV para transtorno afetivo bipolar, esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico
4. A presença de doença médica instável ou grave, incluindo histórico de acidente vascular cerebral, distúrbio convulsivo, doença hepática grave (AST ou ALT > 5x normal no momento da randomização) ou doença cardíaca instável
5. Tomou algum medicamento psicotrópico (incluindo dissulfiram) regularmente nos últimos sete dias antes da randomização (14 dias para fluoxetina) ou precisa de tratamento imediato com um medicamento psicotrópico (com exceção de medicamentos de desintoxicação ou benadryl usado com moderação para dormir)
6. Mais de 64 anos e com evidência de comprometimento cognitivo grave, conforme evidenciado por uma pontuação do Mini-exame do estado mental (MEEM) <24
7. Tem ideação suicida ou homicida necessitando de hospitalização
8. Esteve abstinente mais de 14 dias antes da Fase 1
9. É de ascendência africana
10. Atende aos critérios atuais do DSM-IV para depressão maior (não induzida por substâncias), TEPT ou transtorno do pânico.
11. Tem doença hematológica, pulmonar, endócrina, cardiovascular, renal ou gastrointestinal significativa.